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Implementing a Digital Alcohol Intervention to Raise Women's Awareness of Alcohol-related Breast Cancer Risk During Routine Screening Visits

1 septembre 2026 mis à jour par: Taghrid Asfar, University of Miami
This study is a single-arm feasibility trial evaluating a digital behavioral intervention designed to increase women's awareness of the relationship between alcohol use and breast cancer risk during routine breast cancer screening visits. The study will enroll 36 women aged 40 years or older. Participants will complete baseline measures and receive the Sobriety digital intervention during the clinic visit, followed by 4 weeks of continued access to the platform. Assessments will be completed immediately after the intervention and at 3 months to evaluate feasibility, acceptability, engagement, and changes in alcohol-related knowledge and behavior.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Maria Fernanda Garcia, BS
  • Numéro de téléphone: 561-569-7987
  • E-mail: mfg136@miami.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • Don Soffer clinical research center
        • Contact:
          • Maria Fernanda Garcia, BS
          • Numéro de téléphone: 561-569-7987
          • E-mail: mfg136@miami.edu
        • Chercheur principal:
          • Taghrid Asfar, MD,MSPH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Women attending their screening visit
  • Regular alcohol users
  • Aged 40+ years
  • Fluent in English
  • With or without cancer
  • Not currently receiving cancer treatment
  • Own a smartphone, iPad, or computer
  • Able to provide consent
  • Must not have participated in Stage 1 or Stage 2.

Exclusion Criteria:

  • Younger than 40 years
  • Non-English speaking
  • Unable to provide informed consent
  • Does not own a smartphone, iPad, or computer
  • Currently receiving cancer treatment
  • Prior participation in Stage 1 or Stage 2.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Single-Cohort Feasibility Trial
Participants will undergo a routine standard-of-care breast cancer screening visit and receive the Sobriety digital behavioral intervention. Participants will maintain access to the digital intervention platform for 4 weeks following the screening visit.
Comportemental: Sobriety Digital Intervention
Participants will receive a digital behavioral intervention that includes alcohol use screening, personalized feedback, education on alcohol-related breast cancer risk, brief motivational content, and goal-setting exercises. Participants will retain access to the intervention platform for 4 weeks following the initial intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Recruitment Rate
Délai: During the recruitment period
Percentage of eligible participants approached for participation who provide informed consent and enroll in the study. Recruitment feasibility will be considered achieved if at least 70% of eligible participants approached enroll in the study.
During the recruitment period
Retention Rate
Délai: 3-month follow-up
Percentage of enrolled participants who complete the 3-month follow-up assessment. Retention feasibility will be considered achieved if at least 75% of enrolled participants complete the 3-month follow-up assessment.
3-month follow-up
Intervention Completion
Délai: Over the 3-month intervention period
Percentage of enrolled participants who complete all core intervention modules. Intervention feasibility will be considered achieved if at least 70% of enrolled participants complete the core intervention modules.
Over the 3-month intervention period
System Usability Scale (SUS) Score
Délai: 3-month follow-up
Participant-reported usability of the intervention as assessed using the System Usability Scale (SUS), a 10-item questionnaire with total scores ranging from 0 to 100. Higher scores indicate greater perceived usability. Acceptability will be considered satisfactory if the mean SUS score is at least 70.
3-month follow-up
Participants Rating the Intervention as Helpful or Very Helpful
Délai: 3-month follow-up
Percentage of participants who rate the intervention as "helpful" or "very helpful" on a participant satisfaction assessment. Acceptability will be considered satisfactory if at least 80% of participants rate the intervention as helpful or very helpful.
3-month follow-up

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Miami

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Taghrid Asfar, MD,MSPH, University of Miami

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 octobre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2026

Première publication (Réel)

2 septembre 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20251213

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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