Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Implementing a Digital Alcohol Intervention to Raise Women's Awareness of Alcohol-related Breast Cancer Risk During Routine Screening Visits

1 сентября 2026 г. обновлено: Taghrid Asfar, University of Miami
This study is a single-arm feasibility trial evaluating a digital behavioral intervention designed to increase women's awareness of the relationship between alcohol use and breast cancer risk during routine breast cancer screening visits. The study will enroll 36 women aged 40 years or older. Participants will complete baseline measures and receive the Sobriety digital intervention during the clinic visit, followed by 4 weeks of continued access to the platform. Assessments will be completed immediately after the intervention and at 3 months to evaluate feasibility, acceptability, engagement, and changes in alcohol-related knowledge and behavior.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Taghrid Asfar, MD,MSPH
  • Номер телефона: 305-243-3826
  • Электронная почта: tasfar@med.miami.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Maria Fernanda Garcia, BS
  • Номер телефона: 561-569-7987
  • Электронная почта: mfg136@miami.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • Don Soffer clinical research center
        • Контакт:
          • Maria Fernanda Garcia, BS
          • Номер телефона: 561-569-7987
          • Электронная почта: mfg136@miami.edu
        • Главный следователь:
          • Taghrid Asfar, MD,MSPH

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • Women attending their screening visit
  • Regular alcohol users
  • Aged 40+ years
  • Fluent in English
  • With or without cancer
  • Not currently receiving cancer treatment
  • Own a smartphone, iPad, or computer
  • Able to provide consent
  • Must not have participated in Stage 1 or Stage 2.

Exclusion Criteria:

  • Younger than 40 years
  • Non-English speaking
  • Unable to provide informed consent
  • Does not own a smartphone, iPad, or computer
  • Currently receiving cancer treatment
  • Prior participation in Stage 1 or Stage 2.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Single-Cohort Feasibility Trial
Participants will undergo a routine standard-of-care breast cancer screening visit and receive the Sobriety digital behavioral intervention. Participants will maintain access to the digital intervention platform for 4 weeks following the screening visit.
Поведенческий: Sobriety Digital Intervention
Participants will receive a digital behavioral intervention that includes alcohol use screening, personalized feedback, education on alcohol-related breast cancer risk, brief motivational content, and goal-setting exercises. Participants will retain access to the intervention platform for 4 weeks following the initial intervention.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Recruitment Rate
Временное ограничение: During the recruitment period
Percentage of eligible participants approached for participation who provide informed consent and enroll in the study. Recruitment feasibility will be considered achieved if at least 70% of eligible participants approached enroll in the study.
During the recruitment period
Retention Rate
Временное ограничение: 3-month follow-up
Percentage of enrolled participants who complete the 3-month follow-up assessment. Retention feasibility will be considered achieved if at least 75% of enrolled participants complete the 3-month follow-up assessment.
3-month follow-up
Intervention Completion
Временное ограничение: Over the 3-month intervention period
Percentage of enrolled participants who complete all core intervention modules. Intervention feasibility will be considered achieved if at least 70% of enrolled participants complete the core intervention modules.
Over the 3-month intervention period
System Usability Scale (SUS) Score
Временное ограничение: 3-month follow-up
Participant-reported usability of the intervention as assessed using the System Usability Scale (SUS), a 10-item questionnaire with total scores ranging from 0 to 100. Higher scores indicate greater perceived usability. Acceptability will be considered satisfactory if the mean SUS score is at least 70.
3-month follow-up
Participants Rating the Intervention as Helpful or Very Helpful
Временное ограничение: 3-month follow-up
Percentage of participants who rate the intervention as "helpful" or "very helpful" on a participant satisfaction assessment. Acceptability will be considered satisfactory if at least 80% of participants rate the intervention as helpful or very helpful.
3-month follow-up

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Miami

Следователи

  • Главный следователь: Taghrid Asfar, MD,MSPH, University of Miami

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 октября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 сентября 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 сентября 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20251213

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться