Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementing a Digital Alcohol Intervention to Raise Women's Awareness of Alcohol-related Breast Cancer Risk During Routine Screening Visits

1 september 2026 bijgewerkt door: Taghrid Asfar, University of Miami
This study is a single-arm feasibility trial evaluating a digital behavioral intervention designed to increase women's awareness of the relationship between alcohol use and breast cancer risk during routine breast cancer screening visits. The study will enroll 36 women aged 40 years or older. Participants will complete baseline measures and receive the Sobriety digital intervention during the clinic visit, followed by 4 weeks of continued access to the platform. Assessments will be completed immediately after the intervention and at 3 months to evaluate feasibility, acceptability, engagement, and changes in alcohol-related knowledge and behavior.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Maria Fernanda Garcia, BS
  • Telefoonnummer: 561-569-7987
  • E-mail: mfg136@miami.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Don Soffer clinical research center
        • Contact:
          • Maria Fernanda Garcia, BS
          • Telefoonnummer: 561-569-7987
          • E-mail: mfg136@miami.edu
        • Hoofdonderzoeker:
          • Taghrid Asfar, MD,MSPH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Women attending their screening visit
  • Regular alcohol users
  • Aged 40+ years
  • Fluent in English
  • With or without cancer
  • Not currently receiving cancer treatment
  • Own a smartphone, iPad, or computer
  • Able to provide consent
  • Must not have participated in Stage 1 or Stage 2.

Exclusion Criteria:

  • Younger than 40 years
  • Non-English speaking
  • Unable to provide informed consent
  • Does not own a smartphone, iPad, or computer
  • Currently receiving cancer treatment
  • Prior participation in Stage 1 or Stage 2.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Single-Cohort Feasibility Trial
Participants will undergo a routine standard-of-care breast cancer screening visit and receive the Sobriety digital behavioral intervention. Participants will maintain access to the digital intervention platform for 4 weeks following the screening visit.
Gedragsmatig: Sobriety Digital Intervention
Participants will receive a digital behavioral intervention that includes alcohol use screening, personalized feedback, education on alcohol-related breast cancer risk, brief motivational content, and goal-setting exercises. Participants will retain access to the intervention platform for 4 weeks following the initial intervention.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Recruitment Rate
Tijdsspanne: During the recruitment period
Percentage of eligible participants approached for participation who provide informed consent and enroll in the study. Recruitment feasibility will be considered achieved if at least 70% of eligible participants approached enroll in the study.
During the recruitment period
Retention Rate
Tijdsspanne: 3-month follow-up
Percentage of enrolled participants who complete the 3-month follow-up assessment. Retention feasibility will be considered achieved if at least 75% of enrolled participants complete the 3-month follow-up assessment.
3-month follow-up
Intervention Completion
Tijdsspanne: Over the 3-month intervention period
Percentage of enrolled participants who complete all core intervention modules. Intervention feasibility will be considered achieved if at least 70% of enrolled participants complete the core intervention modules.
Over the 3-month intervention period
System Usability Scale (SUS) Score
Tijdsspanne: 3-month follow-up
Participant-reported usability of the intervention as assessed using the System Usability Scale (SUS), a 10-item questionnaire with total scores ranging from 0 to 100. Higher scores indicate greater perceived usability. Acceptability will be considered satisfactory if the mean SUS score is at least 70.
3-month follow-up
Participants Rating the Intervention as Helpful or Very Helpful
Tijdsspanne: 3-month follow-up
Percentage of participants who rate the intervention as "helpful" or "very helpful" on a participant satisfaction assessment. Acceptability will be considered satisfactory if at least 80% of participants rate the intervention as helpful or very helpful.
3-month follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Miami

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Taghrid Asfar, MD,MSPH, University of Miami

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 oktober 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 september 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20251213

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren