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Implementing a Digital Alcohol Intervention to Raise Women's Awareness of Alcohol-related Breast Cancer Risk During Routine Screening Visits

1 settembre 2026 aggiornato da: Taghrid Asfar, University of Miami
This study is a single-arm feasibility trial evaluating a digital behavioral intervention designed to increase women's awareness of the relationship between alcohol use and breast cancer risk during routine breast cancer screening visits. The study will enroll 36 women aged 40 years or older. Participants will complete baseline measures and receive the Sobriety digital intervention during the clinic visit, followed by 4 weeks of continued access to the platform. Assessments will be completed immediately after the intervention and at 3 months to evaluate feasibility, acceptability, engagement, and changes in alcohol-related knowledge and behavior.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Maria Fernanda Garcia, BS
  • Numero di telefono: 561-569-7987
  • Email: mfg136@miami.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Don Soffer clinical research center
        • Contatto:
          • Maria Fernanda Garcia, BS
          • Numero di telefono: 561-569-7987
          • Email: mfg136@miami.edu
        • Investigatore principale:
          • Taghrid Asfar, MD,MSPH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Women attending their screening visit
  • Regular alcohol users
  • Aged 40+ years
  • Fluent in English
  • With or without cancer
  • Not currently receiving cancer treatment
  • Own a smartphone, iPad, or computer
  • Able to provide consent
  • Must not have participated in Stage 1 or Stage 2.

Exclusion Criteria:

  • Younger than 40 years
  • Non-English speaking
  • Unable to provide informed consent
  • Does not own a smartphone, iPad, or computer
  • Currently receiving cancer treatment
  • Prior participation in Stage 1 or Stage 2.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Single-Cohort Feasibility Trial
Participants will undergo a routine standard-of-care breast cancer screening visit and receive the Sobriety digital behavioral intervention. Participants will maintain access to the digital intervention platform for 4 weeks following the screening visit.
Comportamentale: Sobriety Digital Intervention
Participants will receive a digital behavioral intervention that includes alcohol use screening, personalized feedback, education on alcohol-related breast cancer risk, brief motivational content, and goal-setting exercises. Participants will retain access to the intervention platform for 4 weeks following the initial intervention.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recruitment Rate
Lasso di tempo: During the recruitment period
Percentage of eligible participants approached for participation who provide informed consent and enroll in the study. Recruitment feasibility will be considered achieved if at least 70% of eligible participants approached enroll in the study.
During the recruitment period
Retention Rate
Lasso di tempo: 3-month follow-up
Percentage of enrolled participants who complete the 3-month follow-up assessment. Retention feasibility will be considered achieved if at least 75% of enrolled participants complete the 3-month follow-up assessment.
3-month follow-up
Intervention Completion
Lasso di tempo: Over the 3-month intervention period
Percentage of enrolled participants who complete all core intervention modules. Intervention feasibility will be considered achieved if at least 70% of enrolled participants complete the core intervention modules.
Over the 3-month intervention period
System Usability Scale (SUS) Score
Lasso di tempo: 3-month follow-up
Participant-reported usability of the intervention as assessed using the System Usability Scale (SUS), a 10-item questionnaire with total scores ranging from 0 to 100. Higher scores indicate greater perceived usability. Acceptability will be considered satisfactory if the mean SUS score is at least 70.
3-month follow-up
Participants Rating the Intervention as Helpful or Very Helpful
Lasso di tempo: 3-month follow-up
Percentage of participants who rate the intervention as "helpful" or "very helpful" on a participant satisfaction assessment. Acceptability will be considered satisfactory if at least 80% of participants rate the intervention as helpful or very helpful.
3-month follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Miami

Investigatori

  • Investigatore principale: Taghrid Asfar, MD,MSPH, University of Miami

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 ottobre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 settembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20251213

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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