Implementing a Digital Alcohol Intervention to Raise Women's Awareness of Alcohol-related Breast Cancer Risk During Routine Screening Visits
1 de septiembre de 2026 actualizado por: Taghrid Asfar, University of Miami
This study is a single-arm feasibility trial evaluating a digital behavioral intervention designed to increase women's awareness of the relationship between alcohol use and breast cancer risk during routine breast cancer screening visits.
The study will enroll 36 women aged 40 years or older.
Participants will complete baseline measures and receive the Sobriety digital intervention during the clinic visit, followed by 4 weeks of continued access to the platform.
Assessments will be completed immediately after the intervention and at 3 months to evaluate feasibility, acceptability, engagement, and changes in alcohol-related knowledge and behavior.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Taghrid Asfar, MD,MSPH
- Número de teléfono: 305-243-3826
- Correo electrónico: tasfar@med.miami.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Maria Fernanda Garcia, BS
- Número de teléfono: 561-569-7987
- Correo electrónico: mfg136@miami.edu
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Don Soffer clinical research center
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Contacto:
- Maria Fernanda Garcia, BS
- Número de teléfono: 561-569-7987
- Correo electrónico: mfg136@miami.edu
-
Investigador principal:
- Taghrid Asfar, MD,MSPH
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Women attending their screening visit
- Regular alcohol users
- Aged 40+ years
- Fluent in English
- With or without cancer
- Not currently receiving cancer treatment
- Own a smartphone, iPad, or computer
- Able to provide consent
- Must not have participated in Stage 1 or Stage 2.
Exclusion Criteria:
- Younger than 40 years
- Non-English speaking
- Unable to provide informed consent
- Does not own a smartphone, iPad, or computer
- Currently receiving cancer treatment
- Prior participation in Stage 1 or Stage 2.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Single-Cohort Feasibility Trial
Participants will undergo a routine standard-of-care breast cancer screening visit and receive the Sobriety digital behavioral intervention.
Participants will maintain access to the digital intervention platform for 4 weeks following the screening visit.
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Participants will receive a digital behavioral intervention that includes alcohol use screening, personalized feedback, education on alcohol-related breast cancer risk, brief motivational content, and goal-setting exercises.
Participants will retain access to the intervention platform for 4 weeks following the initial intervention.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recruitment Rate
Periodo de tiempo: During the recruitment period
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Percentage of eligible participants approached for participation who provide informed consent and enroll in the study.
Recruitment feasibility will be considered achieved if at least 70% of eligible participants approached enroll in the study.
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During the recruitment period
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Retention Rate
Periodo de tiempo: 3-month follow-up
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Percentage of enrolled participants who complete the 3-month follow-up assessment.
Retention feasibility will be considered achieved if at least 75% of enrolled participants complete the 3-month follow-up assessment.
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3-month follow-up
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Intervention Completion
Periodo de tiempo: Over the 3-month intervention period
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Percentage of enrolled participants who complete all core intervention modules.
Intervention feasibility will be considered achieved if at least 70% of enrolled participants complete the core intervention modules.
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Over the 3-month intervention period
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System Usability Scale (SUS) Score
Periodo de tiempo: 3-month follow-up
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Participant-reported usability of the intervention as assessed using the System Usability Scale (SUS), a 10-item questionnaire with total scores ranging from 0 to 100.
Higher scores indicate greater perceived usability.
Acceptability will be considered satisfactory if the mean SUS score is at least 70.
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3-month follow-up
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Participants Rating the Intervention as Helpful or Very Helpful
Periodo de tiempo: 3-month follow-up
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Percentage of participants who rate the intervention as "helpful" or "very helpful" on a participant satisfaction assessment.
Acceptability will be considered satisfactory if at least 80% of participants rate the intervention as helpful or very helpful.
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3-month follow-up
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Taghrid Asfar, MD,MSPH, University of Miami
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de octubre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
2 de septiembre de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20251213
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .