A Prospective Registry of Vaginal Photobiomodulation for Chronic Pelvic Pain. (VOICE Registry)
A Prospective Registry of Vaginal Photobiomodulation for Chronic Pelvic Pain: The VOICE Registry.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The VOICE Registry is a prospective, multicenter, observational registry designed to evaluate the real-world use of transvaginal photobiomodulation with SoLá Pelvic Therapy® in patients with chronic pelvic pain. Participants receive SoLá Pelvic Therapy® as part of their standard clinical care, independently of participation in the registry.
The registry does not assign treatment or dictate clinical management. Decisions regarding patient selection, treatment frequency, treatment regimen, and concomitant therapies remain at the discretion of the treating healthcare professional. Participants are followed for 12 months from initiation of therapy to collect longitudinal information on device utilization, safety, and patient-reported outcomes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Georgine Lamvu, MD, MPH
- Numéro de téléphone: 407-461-1189
- E-mail: georgine@solapelvictherapy.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Pilar Garcia, MD
- Numéro de téléphone: 561-850-1629
- E-mail: pilar@solapelvictherapy.com
Lieux d'étude
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Florida
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Melbourne, Florida, États-Unis, 32901
- Recrutement
- Zipper Urogynecology Associates
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older.
- Selected to receive transvaginal photobiomodulation therapy with the SoLá Pelvic Therapy® as part of their standard clinical care.
Exclusion Criteria:
- Patients will be excluded from the registry only if the treating healthcare professional determines that SoLá Pelvic Therapy® is not appropriate or contraindicated.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients Receiving SoLá Pelvic Therapy
Patients with chronic pelvic pain receiving SoLá Pelvic Therapy (SPT) as part of routine clinical care.
Participants are followed prospectively through the registry to collect treatment, use and safety information.
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SoLá Pelvic Therapy (SPT) is administered as part of routine clinical care to patients with chronic pelvic pain.
Treatment is not assigned by the registry.
The registry prospectively collects treatment, and safety information from patients receiving SPT at participating sites.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Change in Chronic Pelvic Pain Severity
Délai: Baseline through 12 months
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Change in patient-reported pelvic pain severity following SoLá Pelvic Therapy (SPT), assessed using the Numeric Pain Rating Scale (NPRS), ranging from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain).
Lower scores indicate less pain.
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Baseline through 12 months
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VOICE-002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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