A Prospective Registry of Vaginal Photobiomodulation for Chronic Pelvic Pain. (VOICE Registry)
A Prospective Registry of Vaginal Photobiomodulation for Chronic Pelvic Pain: The VOICE Registry.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The VOICE Registry is a prospective, multicenter, observational registry designed to evaluate the real-world use of transvaginal photobiomodulation with SoLá Pelvic Therapy® in patients with chronic pelvic pain. Participants receive SoLá Pelvic Therapy® as part of their standard clinical care, independently of participation in the registry.
The registry does not assign treatment or dictate clinical management. Decisions regarding patient selection, treatment frequency, treatment regimen, and concomitant therapies remain at the discretion of the treating healthcare professional. Participants are followed for 12 months from initiation of therapy to collect longitudinal information on device utilization, safety, and patient-reported outcomes.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Georgine Lamvu, MD, MPH
- Numer telefonu: 407-461-1189
- E-mail: georgine@solapelvictherapy.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Pilar Garcia, MD
- Numer telefonu: 561-850-1629
- E-mail: pilar@solapelvictherapy.com
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Melbourne, Florida, Stany Zjednoczone, 32901
- Rekrutacyjny
- Zipper Urogynecology Associates
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older.
- Selected to receive transvaginal photobiomodulation therapy with the SoLá Pelvic Therapy® as part of their standard clinical care.
Exclusion Criteria:
- Patients will be excluded from the registry only if the treating healthcare professional determines that SoLá Pelvic Therapy® is not appropriate or contraindicated.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Patients Receiving SoLá Pelvic Therapy
Patients with chronic pelvic pain receiving SoLá Pelvic Therapy (SPT) as part of routine clinical care.
Participants are followed prospectively through the registry to collect treatment, use and safety information.
|
SoLá Pelvic Therapy (SPT) is administered as part of routine clinical care to patients with chronic pelvic pain.
Treatment is not assigned by the registry.
The registry prospectively collects treatment, and safety information from patients receiving SPT at participating sites.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Chronic Pelvic Pain Severity
Ramy czasowe: Baseline through 12 months
|
Change in patient-reported pelvic pain severity following SoLá Pelvic Therapy (SPT), assessed using the Numeric Pain Rating Scale (NPRS), ranging from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain).
Lower scores indicate less pain.
|
Baseline through 12 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VOICE-002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .