A Prospective Registry of Vaginal Photobiomodulation for Chronic Pelvic Pain. (VOICE Registry)
A Prospective Registry of Vaginal Photobiomodulation for Chronic Pelvic Pain: The VOICE Registry.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The VOICE Registry is a prospective, multicenter, observational registry designed to evaluate the real-world use of transvaginal photobiomodulation with SoLá Pelvic Therapy® in patients with chronic pelvic pain. Participants receive SoLá Pelvic Therapy® as part of their standard clinical care, independently of participation in the registry.
The registry does not assign treatment or dictate clinical management. Decisions regarding patient selection, treatment frequency, treatment regimen, and concomitant therapies remain at the discretion of the treating healthcare professional. Participants are followed for 12 months from initiation of therapy to collect longitudinal information on device utilization, safety, and patient-reported outcomes.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Georgine Lamvu, MD, MPH
- Номер телефона: 407-461-1189
- Электронная почта: georgine@solapelvictherapy.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Pilar Garcia, MD
- Номер телефона: 561-850-1629
- Электронная почта: pilar@solapelvictherapy.com
Места учебы
-
-
Florida
-
Melbourne, Florida, Соединенные Штаты, 32901
- Рекрутинг
- Zipper Urogynecology Associates
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older.
- Selected to receive transvaginal photobiomodulation therapy with the SoLá Pelvic Therapy® as part of their standard clinical care.
Exclusion Criteria:
- Patients will be excluded from the registry only if the treating healthcare professional determines that SoLá Pelvic Therapy® is not appropriate or contraindicated.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Patients Receiving SoLá Pelvic Therapy
Patients with chronic pelvic pain receiving SoLá Pelvic Therapy (SPT) as part of routine clinical care.
Participants are followed prospectively through the registry to collect treatment, use and safety information.
|
SoLá Pelvic Therapy (SPT) is administered as part of routine clinical care to patients with chronic pelvic pain.
Treatment is not assigned by the registry.
The registry prospectively collects treatment, and safety information from patients receiving SPT at participating sites.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Chronic Pelvic Pain Severity
Временное ограничение: Baseline through 12 months
|
Change in patient-reported pelvic pain severity following SoLá Pelvic Therapy (SPT), assessed using the Numeric Pain Rating Scale (NPRS), ranging from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain).
Lower scores indicate less pain.
|
Baseline through 12 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VOICE-002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .