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Deep Sclerectomy With Scleral Bed Fenestration Versus Trabeculectomy in Medically Uncontrolled Primary Open Angle Glaucoma Patients

30 août 2026 mis à jour par: Nosaiba Essam Ahmed, Minia University
this study tries to find the efficacy of adding certain modifications to deep sclerectomy in primary open angle glaucoma patients who can no be controlled by medical therapy and if it can reach trabeculectomy efficacy or not

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Glaucoma is an optic neuropathy that is characterized by progressive structural and functional deterioration of the optic nerve (1) Glaucoma is the second leading cause of blindness worldwide, although it is the most common cause of irreversible vision loss in the whole world (2) In 2013, the number of people (aged 40-80 years) diagnosed with glaucoma worldwide was 64.3 million, increasing to 76.0 million in 2020 and expected to reach 111.8 million in 2040 (2) Primary open angle glaucoma is the commonest subtype of glaucoma. The number of persons diagnosed with POAG was estimated 52.68 million in 2020 and expected to be 79.76 million in 2040 (3).

In primary open angle glaucoma vision preservation remains the aim of treatment through correcting the only treatable risk factor in glaucoma which is the intraocular pressure. This can be achieved by different modalities including medical, laser or surgical methods (4)

In many cases medical and laser therapy can provide an effective IOP control, while surgery is still indicated when they fail to lower IOP sufficiently, or if the patient is not compliant to those methods of treatment (5).

Surgeries done for treatment of POAG are variable, including penetrating surgeries & non penetrating surgeries (6)

The example of penetrating surgeries is the trabeculectomy (both conventional or with modifications as application of mitomycin) &while examples of non-penetrating surgeries are multiple as deep sclerectomy, canaloplasty, gonioscopy-assisted transluminal trabeculotomy , goniotomy with kahook dual blade, or I stent implantation(7).

Trabeculectomy is a filtration procedure that reduces IOP by creating a connection between the anterior chamber & the subconjunctival space after excision of a part of the trabecular meshwork. Unfortunately, although it reduces IOP effectively it is associated with a higher incidence of complications as hypotony, lost anterior chamber or suprachoroidal effusion (8).

Therefore, non-penetrating glaucoma surgeries as deep sclerectomy have been developed to improve the safety of the conventional filtering procedures(9).

Deep sclerectomy prevents the sudden hypotony that occurs in penetrating surgeries by creating progressive filtration of aqueous humor without perforating the eye through the preservation of the thin trabeculo-Descemet membrane (5) Nevertheless, many authors think that deep sclerectomy is less effective than trabeculectomy for intraocular pressure reduction ,hence adding a new modification to deep sclerectomy is needed to increase its efficacy (10)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

39

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minya Governorate
      • Minya, Minya Governorate, Egypte, 61111
        • Faculty of medicine, Minia university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  1. Patients above 40 years old.
  2. Primary open angle glaucoma patients who are uncontrolled on maximally tolerated medical therapy.
  3. لاPhakic (with clear lens or visually insignificant cataract) patients

Exclusion Criteria:

  1. Patients with any other type of glaucoma except for primary open angle glaucoma.
  2. Patients who received previous laser therapy for glaucoma as laser trabeculoplasty.
  3. Patients with severe ocular surface diseases as ocular cicatricial pemphigoid and severe dry eye
  4. Previous ocular surgeries.
  5. Patients with significant cataract.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: deep sclerectomy with scleral bed fenestration
19 eyes of primary open angle glaucoma patients had undergone deep sclerectomy with scleral bed fenestration
creating fenestrations in the scleral bed
standard trabeculectomy with mitomycin c application
Comparateur actif: trabeculectomy
19 eyes of primary open angle glaucoma patients had undergone trabeculectomy surgery
creating fenestrations in the scleral bed
standard trabeculectomy with mitomycin c application

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IOP
Délai: 6 months
comparing the IOP in mmgh between the two groups after surgery
6 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: hosney ah zain, dectorate, Minia University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2025

Achèvement primaire (Réel)

20 avril 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

20 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2026

Première publication (Réel)

2 septembre 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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