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Deep Sclerectomy With Scleral Bed Fenestration Versus Trabeculectomy in Medically Uncontrolled Primary Open Angle Glaucoma Patients

30. August 2026 aktualisiert von: Nosaiba Essam Ahmed, Minia University
this study tries to find the efficacy of adding certain modifications to deep sclerectomy in primary open angle glaucoma patients who can no be controlled by medical therapy and if it can reach trabeculectomy efficacy or not

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Glaucoma is an optic neuropathy that is characterized by progressive structural and functional deterioration of the optic nerve (1) Glaucoma is the second leading cause of blindness worldwide, although it is the most common cause of irreversible vision loss in the whole world (2) In 2013, the number of people (aged 40-80 years) diagnosed with glaucoma worldwide was 64.3 million, increasing to 76.0 million in 2020 and expected to reach 111.8 million in 2040 (2) Primary open angle glaucoma is the commonest subtype of glaucoma. The number of persons diagnosed with POAG was estimated 52.68 million in 2020 and expected to be 79.76 million in 2040 (3).

In primary open angle glaucoma vision preservation remains the aim of treatment through correcting the only treatable risk factor in glaucoma which is the intraocular pressure. This can be achieved by different modalities including medical, laser or surgical methods (4)

In many cases medical and laser therapy can provide an effective IOP control, while surgery is still indicated when they fail to lower IOP sufficiently, or if the patient is not compliant to those methods of treatment (5).

Surgeries done for treatment of POAG are variable, including penetrating surgeries & non penetrating surgeries (6)

The example of penetrating surgeries is the trabeculectomy (both conventional or with modifications as application of mitomycin) &while examples of non-penetrating surgeries are multiple as deep sclerectomy, canaloplasty, gonioscopy-assisted transluminal trabeculotomy , goniotomy with kahook dual blade, or I stent implantation(7).

Trabeculectomy is a filtration procedure that reduces IOP by creating a connection between the anterior chamber & the subconjunctival space after excision of a part of the trabecular meshwork. Unfortunately, although it reduces IOP effectively it is associated with a higher incidence of complications as hypotony, lost anterior chamber or suprachoroidal effusion (8).

Therefore, non-penetrating glaucoma surgeries as deep sclerectomy have been developed to improve the safety of the conventional filtering procedures(9).

Deep sclerectomy prevents the sudden hypotony that occurs in penetrating surgeries by creating progressive filtration of aqueous humor without perforating the eye through the preservation of the thin trabeculo-Descemet membrane (5) Nevertheless, many authors think that deep sclerectomy is less effective than trabeculectomy for intraocular pressure reduction ,hence adding a new modification to deep sclerectomy is needed to increase its efficacy (10)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minya Governorate
      • Minya, Minya Governorate, Ägypten, 61111
        • Faculty of medicine, Minia university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Patients above 40 years old.
  2. Primary open angle glaucoma patients who are uncontrolled on maximally tolerated medical therapy.
  3. لاPhakic (with clear lens or visually insignificant cataract) patients

Exclusion Criteria:

  1. Patients with any other type of glaucoma except for primary open angle glaucoma.
  2. Patients who received previous laser therapy for glaucoma as laser trabeculoplasty.
  3. Patients with severe ocular surface diseases as ocular cicatricial pemphigoid and severe dry eye
  4. Previous ocular surgeries.
  5. Patients with significant cataract.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: deep sclerectomy with scleral bed fenestration
19 eyes of primary open angle glaucoma patients had undergone deep sclerectomy with scleral bed fenestration
creating fenestrations in the scleral bed
standard trabeculectomy with mitomycin c application
Aktiver Komparator: trabeculectomy
19 eyes of primary open angle glaucoma patients had undergone trabeculectomy surgery
creating fenestrations in the scleral bed
standard trabeculectomy with mitomycin c application

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IOP
Zeitfenster: 6 months
comparing the IOP in mmgh between the two groups after surgery
6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: hosney ah zain, dectorate, Minia University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. April 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. September 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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