Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Deep Sclerectomy With Scleral Bed Fenestration Versus Trabeculectomy in Medically Uncontrolled Primary Open Angle Glaucoma Patients

30 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Nosaiba Essam Ahmed, Minia University
this study tries to find the efficacy of adding certain modifications to deep sclerectomy in primary open angle glaucoma patients who can no be controlled by medical therapy and if it can reach trabeculectomy efficacy or not

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Glaucoma is an optic neuropathy that is characterized by progressive structural and functional deterioration of the optic nerve (1) Glaucoma is the second leading cause of blindness worldwide, although it is the most common cause of irreversible vision loss in the whole world (2) In 2013, the number of people (aged 40-80 years) diagnosed with glaucoma worldwide was 64.3 million, increasing to 76.0 million in 2020 and expected to reach 111.8 million in 2040 (2) Primary open angle glaucoma is the commonest subtype of glaucoma. The number of persons diagnosed with POAG was estimated 52.68 million in 2020 and expected to be 79.76 million in 2040 (3).

In primary open angle glaucoma vision preservation remains the aim of treatment through correcting the only treatable risk factor in glaucoma which is the intraocular pressure. This can be achieved by different modalities including medical, laser or surgical methods (4)

In many cases medical and laser therapy can provide an effective IOP control, while surgery is still indicated when they fail to lower IOP sufficiently, or if the patient is not compliant to those methods of treatment (5).

Surgeries done for treatment of POAG are variable, including penetrating surgeries & non penetrating surgeries (6)

The example of penetrating surgeries is the trabeculectomy (both conventional or with modifications as application of mitomycin) &while examples of non-penetrating surgeries are multiple as deep sclerectomy, canaloplasty, gonioscopy-assisted transluminal trabeculotomy , goniotomy with kahook dual blade, or I stent implantation(7).

Trabeculectomy is a filtration procedure that reduces IOP by creating a connection between the anterior chamber & the subconjunctival space after excision of a part of the trabecular meshwork. Unfortunately, although it reduces IOP effectively it is associated with a higher incidence of complications as hypotony, lost anterior chamber or suprachoroidal effusion (8).

Therefore, non-penetrating glaucoma surgeries as deep sclerectomy have been developed to improve the safety of the conventional filtering procedures(9).

Deep sclerectomy prevents the sudden hypotony that occurs in penetrating surgeries by creating progressive filtration of aqueous humor without perforating the eye through the preservation of the thin trabeculo-Descemet membrane (5) Nevertheless, many authors think that deep sclerectomy is less effective than trabeculectomy for intraocular pressure reduction ,hence adding a new modification to deep sclerectomy is needed to increase its efficacy (10)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minya Governorate
      • Minya, Minya Governorate, Egipt, 61111
        • Faculty of medicine, Minia university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Patients above 40 years old.
  2. Primary open angle glaucoma patients who are uncontrolled on maximally tolerated medical therapy.
  3. لاPhakic (with clear lens or visually insignificant cataract) patients

Exclusion Criteria:

  1. Patients with any other type of glaucoma except for primary open angle glaucoma.
  2. Patients who received previous laser therapy for glaucoma as laser trabeculoplasty.
  3. Patients with severe ocular surface diseases as ocular cicatricial pemphigoid and severe dry eye
  4. Previous ocular surgeries.
  5. Patients with significant cataract.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: deep sclerectomy with scleral bed fenestration
19 eyes of primary open angle glaucoma patients had undergone deep sclerectomy with scleral bed fenestration
creating fenestrations in the scleral bed
standard trabeculectomy with mitomycin c application
Aktywny komparator: trabeculectomy
19 eyes of primary open angle glaucoma patients had undergone trabeculectomy surgery
creating fenestrations in the scleral bed
standard trabeculectomy with mitomycin c application

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
IOP
Ramy czasowe: 6 months
comparing the IOP in mmgh between the two groups after surgery
6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: hosney ah zain, dectorate, Minia University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 września 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj