- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07814885
Development of a Pregnancy Weight Management Service Model
6 septembre 2026 mis à jour par: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College
Development and Construction of a Service Model for a Pregnancy Weight Management Application
To develop a pregnancy weight management application and service model for pregnant women, and to evaluate its feasibility and effects on gestational weight management and health behaviors during pregnancy.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This study will develop and evaluate a pregnancy weight management application and service model for pregnant women.
Pregnant women will receive an app-based weight management intervention and related professional health services.
The feasibility, user experience, and effects of the service model on gestational weight management and health behaviors will be evaluated.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ching Fang Lee, PhD
- Numéro de téléphone: 1323 +886 26360323
- E-mail: chingfang@mmu.edu.tw
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 104
- Recrutement
- Mackay Memorial Hospital
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Contact:
- Ching Fang Lee, PhD
- Numéro de téléphone: 1323 +886 26360323
- E-mail: chingfang@mmu.edu.tw
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Inclusion Criteria:
- Women older than 20 years.
- Pregnant women with pregnancy confirmed by an obstetrician.
- Singleton pregnancy.
- Planning to deliver at the participating hospital.
- Able to communicate in Mandarin Chinese or Taiwanese.
- Have access to a smartphone, computer, or tablet.
Exclusion Criteria:
- No access to a smartphone, computer, or tablet.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Pregnancy Weight Management Counseling
Participants will receive in-person pregnancy weight management counseling provided by healthcare professionals.
Individualized counseling will be provided according to participants' needs to support weight management during pregnancy.
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Participants will receive in-person pregnancy weight management counseling provided by healthcare professionals.
The counseling will provide individualized guidance on pregnancy weight management and related health behaviors according to participants' needs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change in body weight
Délai: Baseline and after 8-12 weeks of intervention
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Body weight will be measured in kilograms before and after the pregnancy weight management intervention.
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Baseline and after 8-12 weeks of intervention
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Change in technology acceptance
Délai: Baseline and after 8-12 weeks of intervention
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Technology acceptance will be assessed using the 23-item Technology Acceptance Model questionnaire.
Each item is rated from 0 (strongly disagree) to 4 (strongly agree).
Higher scores indicate greater acceptance of the pregnancy weight management application.
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Baseline and after 8-12 weeks of intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change in exercise self-efficacy
Délai: Baseline and after 8-12 weeks of intervention
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Exercise self-efficacy will be assessed using the exercise-related items of the Diet and Exercise Daily Life Self-Efficacy Scale.
Each item is rated from 0 to 4, with higher scores indicating greater exercise self-efficacy.
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Baseline and after 8-12 weeks of intervention
|
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Change in dietary self-efficacy
Délai: Baseline and after 8-12 weeks of intervention
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Dietary self-efficacy will be assessed using the dietary-related items of the Diet and Exercise Daily Life Self-Efficacy Scale.
Each item is rated from 0 to 4, with higher scores indicating greater dietary self-efficacy.
|
Baseline and after 8-12 weeks of intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ching Fang Lee, PhD, Mackay Medical College
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 août 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2026
Première publication (Réel)
11 septembre 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NSTC 114-2637-H-715-002 (Autre subvention/numéro de financement: National Science and Technology Council)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .