- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07814885
Development of a Pregnancy Weight Management Service Model
6 september 2026 bijgewerkt door: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College
Development and Construction of a Service Model for a Pregnancy Weight Management Application
To develop a pregnancy weight management application and service model for pregnant women, and to evaluate its feasibility and effects on gestational weight management and health behaviors during pregnancy.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
This study will develop and evaluate a pregnancy weight management application and service model for pregnant women.
Pregnant women will receive an app-based weight management intervention and related professional health services.
The feasibility, user experience, and effects of the service model on gestational weight management and health behaviors will be evaluated.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ching Fang Lee, PhD
- Telefoonnummer: 1323 +886 26360323
- E-mail: chingfang@mmu.edu.tw
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 104
- Werving
- Mackay Memorial Hospital
-
Contact:
- Ching Fang Lee, PhD
- Telefoonnummer: 1323 +886 26360323
- E-mail: chingfang@mmu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Women older than 20 years.
- Pregnant women with pregnancy confirmed by an obstetrician.
- Singleton pregnancy.
- Planning to deliver at the participating hospital.
- Able to communicate in Mandarin Chinese or Taiwanese.
- Have access to a smartphone, computer, or tablet.
Exclusion Criteria:
- No access to a smartphone, computer, or tablet.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pregnancy Weight Management Counseling
Participants will receive in-person pregnancy weight management counseling provided by healthcare professionals.
Individualized counseling will be provided according to participants' needs to support weight management during pregnancy.
|
Participants will receive in-person pregnancy weight management counseling provided by healthcare professionals.
The counseling will provide individualized guidance on pregnancy weight management and related health behaviors according to participants' needs.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in body weight
Tijdsspanne: Baseline and after 8-12 weeks of intervention
|
Body weight will be measured in kilograms before and after the pregnancy weight management intervention.
|
Baseline and after 8-12 weeks of intervention
|
|
Change in technology acceptance
Tijdsspanne: Baseline and after 8-12 weeks of intervention
|
Technology acceptance will be assessed using the 23-item Technology Acceptance Model questionnaire.
Each item is rated from 0 (strongly disagree) to 4 (strongly agree).
Higher scores indicate greater acceptance of the pregnancy weight management application.
|
Baseline and after 8-12 weeks of intervention
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in exercise self-efficacy
Tijdsspanne: Baseline and after 8-12 weeks of intervention
|
Exercise self-efficacy will be assessed using the exercise-related items of the Diet and Exercise Daily Life Self-Efficacy Scale.
Each item is rated from 0 to 4, with higher scores indicating greater exercise self-efficacy.
|
Baseline and after 8-12 weeks of intervention
|
|
Change in dietary self-efficacy
Tijdsspanne: Baseline and after 8-12 weeks of intervention
|
Dietary self-efficacy will be assessed using the dietary-related items of the Diet and Exercise Daily Life Self-Efficacy Scale.
Each item is rated from 0 to 4, with higher scores indicating greater dietary self-efficacy.
|
Baseline and after 8-12 weeks of intervention
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ching Fang Lee, PhD, Mackay Medical College
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 augustus 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 september 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 september 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NSTC 114-2637-H-715-002 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Science and Technology Council)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .