- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07814885
Development of a Pregnancy Weight Management Service Model
6. September 2026 aktualisiert von: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College
Development and Construction of a Service Model for a Pregnancy Weight Management Application
To develop a pregnancy weight management application and service model for pregnant women, and to evaluate its feasibility and effects on gestational weight management and health behaviors during pregnancy.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This study will develop and evaluate a pregnancy weight management application and service model for pregnant women.
Pregnant women will receive an app-based weight management intervention and related professional health services.
The feasibility, user experience, and effects of the service model on gestational weight management and health behaviors will be evaluated.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ching Fang Lee, PhD
- Telefonnummer: 1323 +886 26360323
- E-Mail: chingfang@mmu.edu.tw
Studienorte
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-
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Taipei, Taiwan, 104
- Rekrutierung
- Mackay Memorial Hospital
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Kontakt:
- Ching Fang Lee, PhD
- Telefonnummer: 1323 +886 26360323
- E-Mail: chingfang@mmu.edu.tw
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Women older than 20 years.
- Pregnant women with pregnancy confirmed by an obstetrician.
- Singleton pregnancy.
- Planning to deliver at the participating hospital.
- Able to communicate in Mandarin Chinese or Taiwanese.
- Have access to a smartphone, computer, or tablet.
Exclusion Criteria:
- No access to a smartphone, computer, or tablet.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Pregnancy Weight Management Counseling
Participants will receive in-person pregnancy weight management counseling provided by healthcare professionals.
Individualized counseling will be provided according to participants' needs to support weight management during pregnancy.
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Participants will receive in-person pregnancy weight management counseling provided by healthcare professionals.
The counseling will provide individualized guidance on pregnancy weight management and related health behaviors according to participants' needs.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Change in body weight
Zeitfenster: Baseline and after 8-12 weeks of intervention
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Body weight will be measured in kilograms before and after the pregnancy weight management intervention.
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Baseline and after 8-12 weeks of intervention
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Change in technology acceptance
Zeitfenster: Baseline and after 8-12 weeks of intervention
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Technology acceptance will be assessed using the 23-item Technology Acceptance Model questionnaire.
Each item is rated from 0 (strongly disagree) to 4 (strongly agree).
Higher scores indicate greater acceptance of the pregnancy weight management application.
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Baseline and after 8-12 weeks of intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Change in exercise self-efficacy
Zeitfenster: Baseline and after 8-12 weeks of intervention
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Exercise self-efficacy will be assessed using the exercise-related items of the Diet and Exercise Daily Life Self-Efficacy Scale.
Each item is rated from 0 to 4, with higher scores indicating greater exercise self-efficacy.
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Baseline and after 8-12 weeks of intervention
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Change in dietary self-efficacy
Zeitfenster: Baseline and after 8-12 weeks of intervention
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Dietary self-efficacy will be assessed using the dietary-related items of the Diet and Exercise Daily Life Self-Efficacy Scale.
Each item is rated from 0 to 4, with higher scores indicating greater dietary self-efficacy.
|
Baseline and after 8-12 weeks of intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ching Fang Lee, PhD, Mackay Medical College
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. August 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. September 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. September 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NSTC 114-2637-H-715-002 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Science and Technology Council)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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