- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07814885
Development of a Pregnancy Weight Management Service Model
6 сентября 2026 г. обновлено: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College
Development and Construction of a Service Model for a Pregnancy Weight Management Application
To develop a pregnancy weight management application and service model for pregnant women, and to evaluate its feasibility and effects on gestational weight management and health behaviors during pregnancy.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This study will develop and evaluate a pregnancy weight management application and service model for pregnant women.
Pregnant women will receive an app-based weight management intervention and related professional health services.
The feasibility, user experience, and effects of the service model on gestational weight management and health behaviors will be evaluated.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ching Fang Lee, PhD
- Номер телефона: 1323 +886 26360323
- Электронная почта: chingfang@mmu.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 104
- Рекрутинг
- Mackay Memorial Hospital
-
Контакт:
- Ching Fang Lee, PhD
- Номер телефона: 1323 +886 26360323
- Электронная почта: chingfang@mmu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Inclusion Criteria:
- Women older than 20 years.
- Pregnant women with pregnancy confirmed by an obstetrician.
- Singleton pregnancy.
- Planning to deliver at the participating hospital.
- Able to communicate in Mandarin Chinese or Taiwanese.
- Have access to a smartphone, computer, or tablet.
Exclusion Criteria:
- No access to a smartphone, computer, or tablet.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Pregnancy Weight Management Counseling
Participants will receive in-person pregnancy weight management counseling provided by healthcare professionals.
Individualized counseling will be provided according to participants' needs to support weight management during pregnancy.
|
Participants will receive in-person pregnancy weight management counseling provided by healthcare professionals.
The counseling will provide individualized guidance on pregnancy weight management and related health behaviors according to participants' needs.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in body weight
Временное ограничение: Baseline and after 8-12 weeks of intervention
|
Body weight will be measured in kilograms before and after the pregnancy weight management intervention.
|
Baseline and after 8-12 weeks of intervention
|
|
Change in technology acceptance
Временное ограничение: Baseline and after 8-12 weeks of intervention
|
Technology acceptance will be assessed using the 23-item Technology Acceptance Model questionnaire.
Each item is rated from 0 (strongly disagree) to 4 (strongly agree).
Higher scores indicate greater acceptance of the pregnancy weight management application.
|
Baseline and after 8-12 weeks of intervention
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in exercise self-efficacy
Временное ограничение: Baseline and after 8-12 weeks of intervention
|
Exercise self-efficacy will be assessed using the exercise-related items of the Diet and Exercise Daily Life Self-Efficacy Scale.
Each item is rated from 0 to 4, with higher scores indicating greater exercise self-efficacy.
|
Baseline and after 8-12 weeks of intervention
|
|
Change in dietary self-efficacy
Временное ограничение: Baseline and after 8-12 weeks of intervention
|
Dietary self-efficacy will be assessed using the dietary-related items of the Diet and Exercise Daily Life Self-Efficacy Scale.
Each item is rated from 0 to 4, with higher scores indicating greater dietary self-efficacy.
|
Baseline and after 8-12 weeks of intervention
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ching Fang Lee, PhD, Mackay Medical College
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 августа 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 сентября 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 сентября 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NSTC 114-2637-H-715-002 (Другой номер гранта/финансирования: National Science and Technology Council)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .