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Efficacy of Ultrasound-guided External Oblique Intercostal Plane Block Versus Port-site Local Anesthetic Infiltration for Postoperative Analgesia and Pulmonary Function After Laparoscopic Sleeve Gastrectomy

7 septembre 2026 mis à jour par: Hazem Samir Mohamed Ahmed, Assiut University
Obesity poses severe global health risks and induces complex cardiorespiratory alterations, making perioperative care critical. For patients with morbid obesity, Laparoscopic Sleeve Gastrectomy (LSG) is the most effective long-term treatment. However, despite being minimally invasive, LSG causes significant early postoperative pain from trocar insertion, pneumo-peritoneum, and visceral trauma. Uncontrolled pain can lead to impaired respiratory function, delayed recovery, and increased opioid-related side effects. Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protocols emphasize opioid-sparing multimodal analgesia. While local port-site infiltration is inexpensive and simple, its effects are localized and short-lived, often requiring supplemental opioids. In contrast, the ultrasound-guided External Oblique Intercostal (EOI) block targets the fascial plane between the external oblique and intercostal muscles (T6-T10). It provides superficial, easily identifiable landmarks in obese patients and delivers widespread sensory blockade across the upper anterior abdominal wall. To evaluate superior pain management strategies, a prospective, randomized, controlled study compares the analgesic efficacy of ultrasound-guided bilateral EOI block versus conventional port-site local anesthetic infiltration in patients undergoing elective LSG. Key Study Metrics (First 24 Postoperative Hours) Primary Outcomes: Total postoperative opioid consumption and pain scores. Secondary Outcomes: Time to first rescue analgesia, incidence of postoperative nausea and vomiting (PONV), overall patient satisfaction, and recovery metrics. Ultimately, demonstrating the superior efficacy of the EOI block over port-site infiltration may refine perioperative analgesic protocols, reduce opioid dependence, and improve recovery outcomes in bariatric surgery.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • • Age 18-65 years

    • BMI between 35 kg/m2 and 40 kg/m²
    • ASA (I-II-III)
    • Elective laparoscopic sleeve gastrectomy
    • Ability to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • • Patient refusal

    • Allergy to local anesthetics
    • Coagulopathy
    • Infection at injection site
    • Chronic opioid use
    • Hepatic failure
    • Renal failure
    • Conversion to open surgery
    • OSAS-home CPAP
    • Cardiac patients
    • Super morbid >50 kg / m²

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Group I
External Oblique Intercostal Block, EOI
ultrasound-guided external oblique intercostal block with 30 ml 0.25% bupivacaine bilaterally.
Comparateur actif: Group II
Port-Site Local Anesthetic Infiltration
patients undergoing laparoscopic sleeve gastrectomy receiving port-site infiltration with 5 ml 0.25% bupivacaine at each port site.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Total opioid consumption
Délai: 24 hours
Total opioid consumption (IV NALUFIN) during the first 24 postoperative hours
24 hours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2026

Première publication (Réel)

11 septembre 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • EOIPB VS Local Analgesia LSG

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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