- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07816055
Efficacy of Ultrasound-guided External Oblique Intercostal Plane Block Versus Port-site Local Anesthetic Infiltration for Postoperative Analgesia and Pulmonary Function After Laparoscopic Sleeve Gastrectomy
7 сентября 2026 г. обновлено: Hazem Samir Mohamed Ahmed, Assiut University
Obesity poses severe global health risks and induces complex cardiorespiratory alterations, making perioperative care critical.
For patients with morbid obesity, Laparoscopic Sleeve Gastrectomy (LSG) is the most effective long-term treatment.
However, despite being minimally invasive, LSG causes significant early postoperative pain from trocar insertion, pneumo-peritoneum, and visceral trauma.
Uncontrolled pain can lead to impaired respiratory function, delayed recovery, and increased opioid-related side effects.
Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protocols emphasize opioid-sparing multimodal analgesia.
While local port-site infiltration is inexpensive and simple, its effects are localized and short-lived, often requiring supplemental opioids.
In contrast, the ultrasound-guided External Oblique Intercostal (EOI) block targets the fascial plane between the external oblique and intercostal muscles (T6-T10).
It provides superficial, easily identifiable landmarks in obese patients and delivers widespread sensory blockade across the upper anterior abdominal wall.
To evaluate superior pain management strategies, a prospective, randomized, controlled study compares the analgesic efficacy of ultrasound-guided bilateral EOI block versus conventional port-site local anesthetic infiltration in patients undergoing elective LSG.
Key Study Metrics (First 24 Postoperative Hours) Primary Outcomes: Total postoperative opioid consumption and pain scores.
Secondary Outcomes: Time to first rescue analgesia, incidence of postoperative nausea and vomiting (PONV), overall patient satisfaction, and recovery metrics.
Ultimately, demonstrating the superior efficacy of the EOI block over port-site infiltration may refine perioperative analgesic protocols, reduce opioid dependence, and improve recovery outcomes in bariatric surgery.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
54
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
• Age 18-65 years
- BMI between 35 kg/m2 and 40 kg/m²
- ASA (I-II-III)
- Elective laparoscopic sleeve gastrectomy
- Ability to provide informed consent
Exclusion Criteria:
• Patient refusal
- Allergy to local anesthetics
- Coagulopathy
- Infection at injection site
- Chronic opioid use
- Hepatic failure
- Renal failure
- Conversion to open surgery
- OSAS-home CPAP
- Cardiac patients
- Super morbid >50 kg / m²
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Group I
External Oblique Intercostal Block, EOI
|
ultrasound-guided external oblique intercostal block with 30 ml 0.25% bupivacaine bilaterally.
|
|
Активный компаратор: Group II
Port-Site Local Anesthetic Infiltration
|
patients undergoing laparoscopic sleeve gastrectomy receiving port-site infiltration with 5 ml 0.25% bupivacaine at each port site.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Total opioid consumption
Временное ограничение: 24 hours
|
Total opioid consumption (IV NALUFIN) during the first 24 postoperative hours
|
24 hours
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 сентября 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 сентября 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 сентября 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- EOIPB VS Local Analgesia LSG
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .