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Efficacy of Ultrasound-guided External Oblique Intercostal Plane Block Versus Port-site Local Anesthetic Infiltration for Postoperative Analgesia and Pulmonary Function After Laparoscopic Sleeve Gastrectomy

7 settembre 2026 aggiornato da: Hazem Samir Mohamed Ahmed, Assiut University
Obesity poses severe global health risks and induces complex cardiorespiratory alterations, making perioperative care critical. For patients with morbid obesity, Laparoscopic Sleeve Gastrectomy (LSG) is the most effective long-term treatment. However, despite being minimally invasive, LSG causes significant early postoperative pain from trocar insertion, pneumo-peritoneum, and visceral trauma. Uncontrolled pain can lead to impaired respiratory function, delayed recovery, and increased opioid-related side effects. Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protocols emphasize opioid-sparing multimodal analgesia. While local port-site infiltration is inexpensive and simple, its effects are localized and short-lived, often requiring supplemental opioids. In contrast, the ultrasound-guided External Oblique Intercostal (EOI) block targets the fascial plane between the external oblique and intercostal muscles (T6-T10). It provides superficial, easily identifiable landmarks in obese patients and delivers widespread sensory blockade across the upper anterior abdominal wall. To evaluate superior pain management strategies, a prospective, randomized, controlled study compares the analgesic efficacy of ultrasound-guided bilateral EOI block versus conventional port-site local anesthetic infiltration in patients undergoing elective LSG. Key Study Metrics (First 24 Postoperative Hours) Primary Outcomes: Total postoperative opioid consumption and pain scores. Secondary Outcomes: Time to first rescue analgesia, incidence of postoperative nausea and vomiting (PONV), overall patient satisfaction, and recovery metrics. Ultimately, demonstrating the superior efficacy of the EOI block over port-site infiltration may refine perioperative analgesic protocols, reduce opioid dependence, and improve recovery outcomes in bariatric surgery.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

54

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • • Age 18-65 years

    • BMI between 35 kg/m2 and 40 kg/m²
    • ASA (I-II-III)
    • Elective laparoscopic sleeve gastrectomy
    • Ability to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • • Patient refusal

    • Allergy to local anesthetics
    • Coagulopathy
    • Infection at injection site
    • Chronic opioid use
    • Hepatic failure
    • Renal failure
    • Conversion to open surgery
    • OSAS-home CPAP
    • Cardiac patients
    • Super morbid >50 kg / m²

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Group I
External Oblique Intercostal Block, EOI
ultrasound-guided external oblique intercostal block with 30 ml 0.25% bupivacaine bilaterally.
Comparatore attivo: Group II
Port-Site Local Anesthetic Infiltration
patients undergoing laparoscopic sleeve gastrectomy receiving port-site infiltration with 5 ml 0.25% bupivacaine at each port site.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Total opioid consumption
Lasso di tempo: 24 hours
Total opioid consumption (IV NALUFIN) during the first 24 postoperative hours
24 hours

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

11 settembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EOIPB VS Local Analgesia LSG

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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