- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07816055
Efficacy of Ultrasound-guided External Oblique Intercostal Plane Block Versus Port-site Local Anesthetic Infiltration for Postoperative Analgesia and Pulmonary Function After Laparoscopic Sleeve Gastrectomy
7 de setembro de 2026 atualizado por: Hazem Samir Mohamed Ahmed, Assiut University
Obesity poses severe global health risks and induces complex cardiorespiratory alterations, making perioperative care critical.
For patients with morbid obesity, Laparoscopic Sleeve Gastrectomy (LSG) is the most effective long-term treatment.
However, despite being minimally invasive, LSG causes significant early postoperative pain from trocar insertion, pneumo-peritoneum, and visceral trauma.
Uncontrolled pain can lead to impaired respiratory function, delayed recovery, and increased opioid-related side effects.
Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protocols emphasize opioid-sparing multimodal analgesia.
While local port-site infiltration is inexpensive and simple, its effects are localized and short-lived, often requiring supplemental opioids.
In contrast, the ultrasound-guided External Oblique Intercostal (EOI) block targets the fascial plane between the external oblique and intercostal muscles (T6-T10).
It provides superficial, easily identifiable landmarks in obese patients and delivers widespread sensory blockade across the upper anterior abdominal wall.
To evaluate superior pain management strategies, a prospective, randomized, controlled study compares the analgesic efficacy of ultrasound-guided bilateral EOI block versus conventional port-site local anesthetic infiltration in patients undergoing elective LSG.
Key Study Metrics (First 24 Postoperative Hours) Primary Outcomes: Total postoperative opioid consumption and pain scores.
Secondary Outcomes: Time to first rescue analgesia, incidence of postoperative nausea and vomiting (PONV), overall patient satisfaction, and recovery metrics.
Ultimately, demonstrating the superior efficacy of the EOI block over port-site infiltration may refine perioperative analgesic protocols, reduce opioid dependence, and improve recovery outcomes in bariatric surgery.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
54
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
• Age 18-65 years
- BMI between 35 kg/m2 and 40 kg/m²
- ASA (I-II-III)
- Elective laparoscopic sleeve gastrectomy
- Ability to provide informed consent
Exclusion Criteria:
• Patient refusal
- Allergy to local anesthetics
- Coagulopathy
- Infection at injection site
- Chronic opioid use
- Hepatic failure
- Renal failure
- Conversion to open surgery
- OSAS-home CPAP
- Cardiac patients
- Super morbid >50 kg / m²
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Group I
External Oblique Intercostal Block, EOI
|
ultrasound-guided external oblique intercostal block with 30 ml 0.25% bupivacaine bilaterally.
|
|
Comparador Ativo: Group II
Port-Site Local Anesthetic Infiltration
|
patients undergoing laparoscopic sleeve gastrectomy receiving port-site infiltration with 5 ml 0.25% bupivacaine at each port site.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Total opioid consumption
Prazo: 24 hours
|
Total opioid consumption (IV NALUFIN) during the first 24 postoperative hours
|
24 hours
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de setembro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2026
Primeira postagem (Real)
11 de setembro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- EOIPB VS Local Analgesia LSG
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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