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A Community Health Worker Service to Address Acute Care Utilization Among Young and Middle-Aged Men and Women Receiving Dialysis in High-Poverty Communities

30 septembre 2026 mis à jour par: Johns Hopkins University

Pilot Testing a Community Health Worker Service to Address Acute Care Utilization Among Young and Middle-Aged Men and Women Receiving Dialysis in High-Poverty Communities

Among adults receiving in-center hemodialysis, young and middle-aged women (aged 18 to 49) have the highest hospitalization rates at 1.8 per person-year. Sex differences are most pronounced in this age group, even after accounting for multiple confounding factors, including comorbidities, primary insurance type, and length of time on dialysis. Sex differences exist across racial groups and within high-poverty communities. For example, women aged 18 to 49 who receive in-center hemodialysis and live in Baltimore City experience 2.9 hospital admissions per year compared to 1.2 admissions per year in men. Moreover, sex differences reflect underlying health - sex differences are markedly attenuated when comparing women and men with similar levels of systemic inflammation. Community health worker (CHW) models are an evidence-based approach to reduce acute care utilization, but have not been widely implemented in dialysis or targeted risk factors unique to young and middle-aged women receiving dialysis in high-poverty communities. The proposed study will address this gap by pilot testing a CHW service adapted for this population.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Hémodialyse

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Kathryn Taylor, MD
Numéro de téléphone: 410-955-5000
E-mail: ktaylo45@jhmi.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 49 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Participants receiving in-center or home dialysis from facilities in Baltimore City or from facilities in Baltimore County if poverty rates in the surrounding community are ≥20%

La description

Inclusion Criteria:

Age 18 - 49 years
Receiving in-center or home dialysis from facilities in Baltimore City or from facilities in Baltimore County if poverty rates in the surrounding community are ≥20%
Initiated dialysis after age 18; able to provide informed consent.

Exclusion Criteria:

Residence in a long-term care facility

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: OTHER
Perspectives temporelles: PROSPECTIVE

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Dialysis Facility Staff Focus Group After obtaining Institutional Review Board (IRB) approval, the PI will contact dialysis facility staff to determine interest in participating in focus groups. The PI will attempt to contact staff members no more than 2 times. For dialysis facility staff members, the investigators will initially invite staff within the study team's existing professional networks (e.g., the nephrologist and clinic manager at dialysis facilities where study team members see patients). If those staff members are not available, the investigators will work with dialysis facility leadership to identify available and interested dieticians and social workers in the Baltimore area via passive recruitment methods, such as a post via the organization's internal messaging software. The investigators will submit a change in research to enable IRB review of the recruitment post if the investigators need to recruit dialysis facility staff via internal messaging.

Groupe / Cohorte

Dialysis Facility Staff Focus Group

After obtaining Institutional Review Board (IRB) approval, the PI will contact dialysis facility staff to determine interest in participating in focus groups. The PI will attempt to contact staff members no more than 2 times.

For dialysis facility staff members, the investigators will initially invite staff within the study team's existing professional networks (e.g., the nephrologist and clinic manager at dialysis facilities where study team members see patients).
If those staff members are not available, the investigators will work with dialysis facility leadership to identify available and interested dieticians and social workers in the Baltimore area via passive recruitment methods, such as a post via the organization's internal messaging software. The investigators will submit a change in research to enable IRB review of the recruitment post if the investigators need to recruit dialysis facility staff via internal messaging.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Percentage of scheduled dialysis sessions attended Délai: Baseline to end of study, approximately 9 months	Adherence to Dialysis Treatment	Baseline to end of study, approximately 9 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johns Hopkins University

Les enquêteurs

Chercheur principal: Kathryn Taylor, MD, Johns Hopkins University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2026

Première publication (Réel)

15 septembre 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 octobre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

IRB00518107

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .