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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07819487
A Community Health Worker Service to Address Acute Care Utilization Among Young and Middle-Aged Men and Women Receiving Dialysis in High-Poverty Communities
9 septembre 2026 mis à jour par: Johns Hopkins University
Pilot Testing a Community Health Worker Service to Address Acute Care Utilization Among Young and Middle-Aged Men and Women Receiving Dialysis in High-Poverty Communities
Among adults receiving in-center hemodialysis, young and middle-aged women (aged 18 to 49) have the highest hospitalization rates at 1.8 per person-year.
Sex differences are most pronounced in this age group, even after accounting for multiple confounding factors, including comorbidities, primary insurance type, and length of time on dialysis.
Sex differences exist across racial groups and within high-poverty communities.
For example, women aged 18 to 49 who receive in-center hemodialysis and live in Baltimore City experience 2.9 hospital admissions per year compared to 1.2 admissions per year in men.
Moreover, sex differences reflect underlying health - sex differences are markedly attenuated when comparing women and men with similar levels of systemic inflammation.
Community health worker (CHW) models are an evidence-based approach to reduce acute care utilization, but have not been widely implemented in dialysis or targeted risk factors unique to young and middle-aged women receiving dialysis in high-poverty communities.
The proposed study will address this gap by pilot testing a CHW service adapted for this population.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kathryn Taylor, MD
- Numéro de téléphone: 410-955-5000
- E-mail: ktaylo45@jhmi.edu
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants receiving in-center or home dialysis from facilities in Baltimore City or from facilities in Baltimore County if poverty rates in the surrounding community are ≥20%
La description
Inclusion Criteria:
- Age 18 - 49 years
- Receiving in-center or home dialysis from facilities in Baltimore City or from facilities in Baltimore County if poverty rates in the surrounding community are ≥20%
- Initiated dialysis after age 18; able to provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- Residence in a long-term care facility
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Dialysis Facility Staff Focus Group
After obtaining Institutional Review Board (IRB) approval, the PI will contact dialysis facility staff to determine interest in participating in focus groups. The PI will attempt to contact staff members no more than 2 times.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Percentage of scheduled dialysis sessions attended
Délai: Baseline to end of study, approximately 9 months
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Adherence to Dialysis Treatment
|
Baseline to end of study, approximately 9 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kathryn Taylor, MD, Johns Hopkins University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
30 septembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 septembre 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2026
Première publication (Réel)
15 septembre 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00518107
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .