- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07819487
A Community Health Worker Service to Address Acute Care Utilization Among Young and Middle-Aged Men and Women Receiving Dialysis in High-Poverty Communities
9. september 2026 oppdatert av: Johns Hopkins University
Pilot Testing a Community Health Worker Service to Address Acute Care Utilization Among Young and Middle-Aged Men and Women Receiving Dialysis in High-Poverty Communities
Among adults receiving in-center hemodialysis, young and middle-aged women (aged 18 to 49) have the highest hospitalization rates at 1.8 per person-year.
Sex differences are most pronounced in this age group, even after accounting for multiple confounding factors, including comorbidities, primary insurance type, and length of time on dialysis.
Sex differences exist across racial groups and within high-poverty communities.
For example, women aged 18 to 49 who receive in-center hemodialysis and live in Baltimore City experience 2.9 hospital admissions per year compared to 1.2 admissions per year in men.
Moreover, sex differences reflect underlying health - sex differences are markedly attenuated when comparing women and men with similar levels of systemic inflammation.
Community health worker (CHW) models are an evidence-based approach to reduce acute care utilization, but have not been widely implemented in dialysis or targeted risk factors unique to young and middle-aged women receiving dialysis in high-poverty communities.
The proposed study will address this gap by pilot testing a CHW service adapted for this population.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Kathryn Taylor, MD
- Telefonnummer: 410-955-5000
- E-post: ktaylo45@jhmi.edu
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Participants receiving in-center or home dialysis from facilities in Baltimore City or from facilities in Baltimore County if poverty rates in the surrounding community are ≥20%
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age 18 - 49 years
- Receiving in-center or home dialysis from facilities in Baltimore City or from facilities in Baltimore County if poverty rates in the surrounding community are ≥20%
- Initiated dialysis after age 18; able to provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- Residence in a long-term care facility
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Dialysis Facility Staff Focus Group
After obtaining Institutional Review Board (IRB) approval, the PI will contact dialysis facility staff to determine interest in participating in focus groups. The PI will attempt to contact staff members no more than 2 times.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Percentage of scheduled dialysis sessions attended
Tidsramme: Baseline to end of study, approximately 9 months
|
Adherence to Dialysis Treatment
|
Baseline to end of study, approximately 9 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kathryn Taylor, MD, Johns Hopkins University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
30. september 2026
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2028
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. september 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2026
Først lagt ut (Faktiske)
15. september 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB00518107
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .