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A Community Health Worker Service to Address Acute Care Utilization Among Young and Middle-Aged Men and Women Receiving Dialysis in High-Poverty Communities

9 de septiembre de 2026 actualizado por: Johns Hopkins University

Pilot Testing a Community Health Worker Service to Address Acute Care Utilization Among Young and Middle-Aged Men and Women Receiving Dialysis in High-Poverty Communities

Among adults receiving in-center hemodialysis, young and middle-aged women (aged 18 to 49) have the highest hospitalization rates at 1.8 per person-year. Sex differences are most pronounced in this age group, even after accounting for multiple confounding factors, including comorbidities, primary insurance type, and length of time on dialysis. Sex differences exist across racial groups and within high-poverty communities. For example, women aged 18 to 49 who receive in-center hemodialysis and live in Baltimore City experience 2.9 hospital admissions per year compared to 1.2 admissions per year in men. Moreover, sex differences reflect underlying health - sex differences are markedly attenuated when comparing women and men with similar levels of systemic inflammation. Community health worker (CHW) models are an evidence-based approach to reduce acute care utilization, but have not been widely implemented in dialysis or targeted risk factors unique to young and middle-aged women receiving dialysis in high-poverty communities. The proposed study will address this gap by pilot testing a CHW service adapted for this population.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Kathryn Taylor, MD
  • Número de teléfono: 410-955-5000
  • Correo electrónico: ktaylo45@jhmi.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Participants receiving in-center or home dialysis from facilities in Baltimore City or from facilities in Baltimore County if poverty rates in the surrounding community are ≥20%

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Age 18 - 49 years
  • Receiving in-center or home dialysis from facilities in Baltimore City or from facilities in Baltimore County if poverty rates in the surrounding community are ≥20%
  • Initiated dialysis after age 18; able to provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Residence in a long-term care facility

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Dialysis Facility Staff Focus Group

After obtaining Institutional Review Board (IRB) approval, the PI will contact dialysis facility staff to determine interest in participating in focus groups. The PI will attempt to contact staff members no more than 2 times.

  • For dialysis facility staff members, the investigators will initially invite staff within the study team's existing professional networks (e.g., the nephrologist and clinic manager at dialysis facilities where study team members see patients).
  • If those staff members are not available, the investigators will work with dialysis facility leadership to identify available and interested dieticians and social workers in the Baltimore area via passive recruitment methods, such as a post via the organization's internal messaging software. The investigators will submit a change in research to enable IRB review of the recruitment post if the investigators need to recruit dialysis facility staff via internal messaging.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Percentage of scheduled dialysis sessions attended
Periodo de tiempo: Baseline to end of study, approximately 9 months
Adherence to Dialysis Treatment
Baseline to end of study, approximately 9 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kathryn Taylor, MD, Johns Hopkins University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

15 de septiembre de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00518107

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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