- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07819487
A Community Health Worker Service to Address Acute Care Utilization Among Young and Middle-Aged Men and Women Receiving Dialysis in High-Poverty Communities
Pilot Testing a Community Health Worker Service to Address Acute Care Utilization Among Young and Middle-Aged Men and Women Receiving Dialysis in High-Poverty Communities
Among adults receiving in-center hemodialysis, young and middle-aged women (aged 18 to 49) have the highest hospitalization rates at 1.8 per person-year. Sex differences are most pronounced in this age group, even after accounting for multiple confounding factors, including comorbidities, primary insurance type, and length of time on dialysis. Sex differences exist across racial groups and within high-poverty communities. For example, women aged 18 to 49 who receive in-center hemodialysis and live in Baltimore City experience 2.9 hospital admissions per year compared to 1.2 admissions per year in men. Moreover, sex differences reflect underlying health - sex differences are markedly attenuated when comparing women and men with similar levels of systemic inflammation. Community health worker (CHW) models are an evidence-based approach to reduce acute care utilization, but have not been widely implemented in dialysis or targeted risk factors unique to young and middle-aged women receiving dialysis in high-poverty communities. The proposed study will address this gap by pilot testing a CHW service adapted for this population.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Kathryn Taylor, MD
- Telefoonnummer: 410-955-5000
- E-mail: ktaylo45@jhmi.edu
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Participants receiving in-center or home dialysis from facilities in Baltimore City or from facilities in Baltimore County if poverty rates in the surrounding community are ≥20%
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age 18 - 49 years
- Receiving in-center or home dialysis from facilities in Baltimore City or from facilities in Baltimore County if poverty rates in the surrounding community are ≥20%
- Initiated dialysis after age 18; able to provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- Residence in a long-term care facility
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: OTHER
- Tijdsperspectieven: PROSPECTIVE
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Dialysis Facility Staff Focus Group
After obtaining Institutional Review Board (IRB) approval, the PI will contact dialysis facility staff to determine interest in participating in focus groups. The PI will attempt to contact staff members no more than 2 times.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage of scheduled dialysis sessions attended
Tijdsspanne: Baseline to end of study, approximately 9 months
|
Adherence to Dialysis Treatment |
Baseline to end of study, approximately 9 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kathryn Taylor, MD, Johns Hopkins University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB00518107
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .