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Impact of Sedation Practices on Clinical Outcomes Among Mechanically Ventilated Children (ISPMVC)

9 septembre 2026 mis à jour par: Yasmine Ahmed Abdelrahman

Impact of Sedation Practices on Clinical Outcomes Among Mechanically Ventilated Pediatric Intensive Care Unit Patients

evaluate the impact of sedation adequacy on clinical outcomes in mechanically ventilated children admitted to the pediatric intensive care unit (PICU).

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

evaluate the impact of sedation adequacy on clinical outcomes in mechanically ventilated children admitted to the pediatric intensive care unit (PICU). Sedation is fundamental in the Paediatric Intensive Care Unit (PICU) for mechanically ventilated children, seeking to improve their clinical outcome, enhance ventilator synchronisation, and promote tolerance of invasive procedures. Achieving appropriate sedation is hard, since both under-sedation and over-sedation are linked to negative outcomes, including extended mechanical breathing, heightened risk of ventilator-associated pneumonia

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Children admitted to PICU requiring invasive mechanical ventilation (MV) ≥ 48 hours and received any form of sedation or analgesia during ventilation ≥ 48 hours.

La description

Inclusion Criteria:

  • Children admitted to PICU requiring invasive mechanical ventilation (MV) ≥ 48 hours and received any form of sedation or analgesia during ventilation ≥ 48 hours.

Exclusion Criteria:

- children ventilated after cardiac arrest

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
mechanically ventilated children admitted to the pediatric intensive care unit (PICU).

Children aged between 1 months and 18 years of age

• Children admitted to PICU requiring invasive mechanical ventilation (MV) ≥ 48 hours and received any form of sedation or analgesia during ventilation ≥ 48 hours. (e.g., midazolam 4 (loading dose 0.05-0.1 mg/kg IV and maintenance dose 0.03-0.12 mg/kg/hr IV), fentanyl (loading dose 1-2 mcg/kg IV over 10min and maintenance dose 1-4 mcg/kg/hr IV infusion), ketamine (loading dose 0.5-1 mg/kg IV and maintenance dose 0.1-0.5 mg/kg/hr), morphine (loading dose 0.05-0.1 mg/kg IV and maintenance dose 0.05-0.1 mg/kg IV)
Autre: no need
no need

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
The Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS)
Délai: 1 year
is a validated 10-point clinical tool used in PICUs to assess patient alertness, agitation, and sedation depth in <20 seconds. In your sedation-outcome study, nurses score RASS every 4-8 hours to classify adequate sedation (target: RASS -2 to 0) vs. under-sedation (>0) or over-sedation (≤-3)
1 year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yasmine Ahmed Abdelrahman

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2026

Première publication (Réel)

15 septembre 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Soh-Med-26-6-11MS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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