Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact of Sedation Practices on Clinical Outcomes Among Mechanically Ventilated Children (ISPMVC)

9 september 2026 bijgewerkt door: Yasmine Ahmed Abdelrahman

Impact of Sedation Practices on Clinical Outcomes Among Mechanically Ventilated Pediatric Intensive Care Unit Patients

evaluate the impact of sedation adequacy on clinical outcomes in mechanically ventilated children admitted to the pediatric intensive care unit (PICU).

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

evaluate the impact of sedation adequacy on clinical outcomes in mechanically ventilated children admitted to the pediatric intensive care unit (PICU). Sedation is fundamental in the Paediatric Intensive Care Unit (PICU) for mechanically ventilated children, seeking to improve their clinical outcome, enhance ventilator synchronisation, and promote tolerance of invasive procedures. Achieving appropriate sedation is hard, since both under-sedation and over-sedation are linked to negative outcomes, including extended mechanical breathing, heightened risk of ventilator-associated pneumonia

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Children admitted to PICU requiring invasive mechanical ventilation (MV) ≥ 48 hours and received any form of sedation or analgesia during ventilation ≥ 48 hours.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Children admitted to PICU requiring invasive mechanical ventilation (MV) ≥ 48 hours and received any form of sedation or analgesia during ventilation ≥ 48 hours.

Exclusion Criteria:

- children ventilated after cardiac arrest

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
mechanically ventilated children admitted to the pediatric intensive care unit (PICU).

Children aged between 1 months and 18 years of age

• Children admitted to PICU requiring invasive mechanical ventilation (MV) ≥ 48 hours and received any form of sedation or analgesia during ventilation ≥ 48 hours. (e.g., midazolam 4 (loading dose 0.05-0.1 mg/kg IV and maintenance dose 0.03-0.12 mg/kg/hr IV), fentanyl (loading dose 1-2 mcg/kg IV over 10min and maintenance dose 1-4 mcg/kg/hr IV infusion), ketamine (loading dose 0.5-1 mg/kg IV and maintenance dose 0.1-0.5 mg/kg/hr), morphine (loading dose 0.05-0.1 mg/kg IV and maintenance dose 0.05-0.1 mg/kg IV)
Ander: no need
no need

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
The Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS)
Tijdsspanne: 1 year
is a validated 10-point clinical tool used in PICUs to assess patient alertness, agitation, and sedation depth in <20 seconds. In your sedation-outcome study, nurses score RASS every 4-8 hours to classify adequate sedation (target: RASS -2 to 0) vs. under-sedation (>0) or over-sedation (≤-3)
1 year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yasmine Ahmed Abdelrahman

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 september 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-26-6-11MS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren