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Impact of Sedation Practices on Clinical Outcomes Among Mechanically Ventilated Children (ISPMVC)

9 settembre 2026 aggiornato da: Yasmine Ahmed Abdelrahman

Impact of Sedation Practices on Clinical Outcomes Among Mechanically Ventilated Pediatric Intensive Care Unit Patients

evaluate the impact of sedation adequacy on clinical outcomes in mechanically ventilated children admitted to the pediatric intensive care unit (PICU).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

evaluate the impact of sedation adequacy on clinical outcomes in mechanically ventilated children admitted to the pediatric intensive care unit (PICU). Sedation is fundamental in the Paediatric Intensive Care Unit (PICU) for mechanically ventilated children, seeking to improve their clinical outcome, enhance ventilator synchronisation, and promote tolerance of invasive procedures. Achieving appropriate sedation is hard, since both under-sedation and over-sedation are linked to negative outcomes, including extended mechanical breathing, heightened risk of ventilator-associated pneumonia

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Children admitted to PICU requiring invasive mechanical ventilation (MV) ≥ 48 hours and received any form of sedation or analgesia during ventilation ≥ 48 hours.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Children admitted to PICU requiring invasive mechanical ventilation (MV) ≥ 48 hours and received any form of sedation or analgesia during ventilation ≥ 48 hours.

Exclusion Criteria:

- children ventilated after cardiac arrest

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
mechanically ventilated children admitted to the pediatric intensive care unit (PICU).

Children aged between 1 months and 18 years of age

• Children admitted to PICU requiring invasive mechanical ventilation (MV) ≥ 48 hours and received any form of sedation or analgesia during ventilation ≥ 48 hours. (e.g., midazolam 4 (loading dose 0.05-0.1 mg/kg IV and maintenance dose 0.03-0.12 mg/kg/hr IV), fentanyl (loading dose 1-2 mcg/kg IV over 10min and maintenance dose 1-4 mcg/kg/hr IV infusion), ketamine (loading dose 0.5-1 mg/kg IV and maintenance dose 0.1-0.5 mg/kg/hr), morphine (loading dose 0.05-0.1 mg/kg IV and maintenance dose 0.05-0.1 mg/kg IV)
Altro: no need
no need

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS)
Lasso di tempo: 1 year
is a validated 10-point clinical tool used in PICUs to assess patient alertness, agitation, and sedation depth in <20 seconds. In your sedation-outcome study, nurses score RASS every 4-8 hours to classify adequate sedation (target: RASS -2 to 0) vs. under-sedation (>0) or over-sedation (≤-3)
1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yasmine Ahmed Abdelrahman

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

15 settembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-26-6-11MS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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