Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Impact of Sedation Practices on Clinical Outcomes Among Mechanically Ventilated Children (ISPMVC)

9 września 2026 zaktualizowane przez: Yasmine Ahmed Abdelrahman

Impact of Sedation Practices on Clinical Outcomes Among Mechanically Ventilated Pediatric Intensive Care Unit Patients

evaluate the impact of sedation adequacy on clinical outcomes in mechanically ventilated children admitted to the pediatric intensive care unit (PICU).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

evaluate the impact of sedation adequacy on clinical outcomes in mechanically ventilated children admitted to the pediatric intensive care unit (PICU). Sedation is fundamental in the Paediatric Intensive Care Unit (PICU) for mechanically ventilated children, seeking to improve their clinical outcome, enhance ventilator synchronisation, and promote tolerance of invasive procedures. Achieving appropriate sedation is hard, since both under-sedation and over-sedation are linked to negative outcomes, including extended mechanical breathing, heightened risk of ventilator-associated pneumonia

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Children admitted to PICU requiring invasive mechanical ventilation (MV) ≥ 48 hours and received any form of sedation or analgesia during ventilation ≥ 48 hours.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Children admitted to PICU requiring invasive mechanical ventilation (MV) ≥ 48 hours and received any form of sedation or analgesia during ventilation ≥ 48 hours.

Exclusion Criteria:

- children ventilated after cardiac arrest

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
mechanically ventilated children admitted to the pediatric intensive care unit (PICU).

Children aged between 1 months and 18 years of age

• Children admitted to PICU requiring invasive mechanical ventilation (MV) ≥ 48 hours and received any form of sedation or analgesia during ventilation ≥ 48 hours. (e.g., midazolam 4 (loading dose 0.05-0.1 mg/kg IV and maintenance dose 0.03-0.12 mg/kg/hr IV), fentanyl (loading dose 1-2 mcg/kg IV over 10min and maintenance dose 1-4 mcg/kg/hr IV infusion), ketamine (loading dose 0.5-1 mg/kg IV and maintenance dose 0.1-0.5 mg/kg/hr), morphine (loading dose 0.05-0.1 mg/kg IV and maintenance dose 0.05-0.1 mg/kg IV)
Inny: no need
no need

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
The Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS)
Ramy czasowe: 1 year
is a validated 10-point clinical tool used in PICUs to assess patient alertness, agitation, and sedation depth in <20 seconds. In your sedation-outcome study, nurses score RASS every 4-8 hours to classify adequate sedation (target: RASS -2 to 0) vs. under-sedation (>0) or over-sedation (≤-3)
1 year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yasmine Ahmed Abdelrahman

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 września 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med-26-6-11MS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj