Impact of Sedation Practices on Clinical Outcomes Among Mechanically Ventilated Children (ISPMVC)
9 de septiembre de 2026 actualizado por: Yasmine Ahmed Abdelrahman
Impact of Sedation Practices on Clinical Outcomes Among Mechanically Ventilated Pediatric Intensive Care Unit Patients
evaluate the impact of sedation adequacy on clinical outcomes in mechanically ventilated children admitted to the pediatric intensive care unit (PICU).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
evaluate the impact of sedation adequacy on clinical outcomes in mechanically ventilated children admitted to the pediatric intensive care unit (PICU).
Sedation is fundamental in the Paediatric Intensive Care Unit (PICU) for mechanically ventilated children, seeking to improve their clinical outcome, enhance ventilator synchronisation, and promote tolerance of invasive procedures.
Achieving appropriate sedation is hard, since both under-sedation and over-sedation are linked to negative outcomes, including extended mechanical breathing, heightened risk of ventilator-associated pneumonia
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: yasmeen Ahmed abdelrhman
- Número de teléfono: 01289750281
- Correo electrónico: Yassmin.Abdelrahman@med.sohag.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Sohag university hospital
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Contacto:
- yasmeen ahmed abdelrhman
- Número de teléfono: 01289750281
- Correo electrónico: Yasmin.Abdelrahman@med.sohag.edu.eg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Children admitted to PICU requiring invasive mechanical ventilation (MV) ≥ 48 hours and received any form of sedation or analgesia during ventilation ≥ 48 hours.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Children admitted to PICU requiring invasive mechanical ventilation (MV) ≥ 48 hours and received any form of sedation or analgesia during ventilation ≥ 48 hours.
Exclusion Criteria:
- children ventilated after cardiac arrest
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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mechanically ventilated children admitted to the pediatric intensive care unit (PICU).
Children aged between 1 months and 18 years of age • Children admitted to PICU requiring invasive mechanical ventilation (MV) ≥ 48 hours and received any form of sedation or analgesia during ventilation ≥ 48 hours. (e.g., midazolam 4 (loading dose 0.05-0.1 mg/kg IV and maintenance dose 0.03-0.12 mg/kg/hr IV), fentanyl (loading dose 1-2 mcg/kg IV over 10min and maintenance dose 1-4 mcg/kg/hr IV infusion), ketamine (loading dose 0.5-1 mg/kg IV and maintenance dose 0.1-0.5 mg/kg/hr), morphine (loading dose 0.05-0.1 mg/kg IV and maintenance dose 0.05-0.1 mg/kg IV) |
no need
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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The Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS)
Periodo de tiempo: 1 year
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is a validated 10-point clinical tool used in PICUs to assess patient alertness, agitation, and sedation depth in <20 seconds.
In your sedation-outcome study, nurses score RASS every 4-8 hours to classify adequate sedation (target: RASS -2 to 0) vs. under-sedation (>0) or over-sedation (≤-3)
|
1 year
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
15 de septiembre de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-26-6-11MS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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