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Comparison of Dexmedetomidine Versus Dexamethasone as Adjuvants to Bupivacaine in Ultrasound-Guided Erector Spinae Plane Block for Acute Pain Management in Patients With Traumatic Rib Fractures

14 septembre 2026 mis à jour par: Mohamed Elsayed Ali Ibraheim, Assiut University

Comparison of Dexmedetomidine Versus Dexamethasone as Adjuvants to Bupivacaine in Ultrasound-Guided Erector Spinae Plane Block for Acute Pain Management in Patients With Traumatic Rib Fractures: A Prospective Randomized Double-Blind Controlled Study

Traumatic rib fractures cause severe chest wall pain that can impair normal breathing, coughing, and lung function. While systemic opioids are commonly used to treat traumatic pain, their side effects, such as sedation and respiratory depression, can complicate recovery. Regional nerve blocks like the ultrasound-guided erector spinae plane block (ESPB) offer targeted pain relief while minimizing opioid requirements.

The purpose of this clinical trial is to compare the analgesic efficacy and respiratory outcomes of adding dexmedetomidine versus dexamethasone to bupivacaine during an ultrasound-guided ESPB in emergency department patients with acute traumatic rib fractures.

Participants aged 18 to 65 years presenting within 24 hours of rib injury will be randomly assigned to one of two groups:

  • Dexmedetomidine Group: Receives an ultrasound-guided ESPB with bupivacaine plus dexmedetomidine.
  • Dexamethasone Group: Receives an ultrasound-guided ESPB with bupivacaine plus dexamethasone.

The primary outcome is the duration of analgesia, measured as the time to the first request for rescue pain medication. Secondary outcomes include pain scores at rest and during coughing/deep breathing, total 24-hour opioid consumption, diaphragmatic motion evaluated by ultrasound, respiratory recovery, and the incidence of adverse events over a 24-hour follow-up period.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Adult patients aged 18 to 65 years
  • Both sexes
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-II
  • Acute traumatic rib fractures confirmed by appropriate imaging
  • Flail-chest patients who are hemodynamically and respiratory stable to undergo erector spinae plane block (ESPB) and reliable assessment
  • Spontaneously breathing patients or patients receiving supplemental oxygen/non-invasive respiratory support without an immediate indication for intubation
  • Ability to report pain using a Numeric Rating Scale (NRS)
  • Presentation within 24 hours of trauma
  • Ability to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patient refusal to participate
  • Immediate need for endotracheal intubation or invasive mechanical ventilation prior to randomization or block placement
  • Hemodynamic instability requiring immediate resuscitation or vasopressor support precluding safe regional anesthesia
  • Cardiorespiratory arrest or peri-arrest status
  • Severe associated traumatic brain injury or other injuries preventing reliable clinical evaluation
  • Major associated injury requiring immediate emergency operative or interventional procedures that prevent protocol completion
  • Coagulopathy or any contraindication to regional anesthesia
  • Local infection at the anticipated block needle insertion site
  • Known allergy to amide local anesthetics, dexmedetomidine, or dexamethasone
  • Significant bradyarrhythmia, high-grade atrioventricular block, or contraindication to dexmedetomidine
  • Chronic opioid consumption or chronic pain syndromes requiring regular analgesic therapy
  • Prior regional anesthesia performed for the current trauma
  • Inability to cooperate with the procedure or pain evaluation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Dexmedetomidine Group
Participants receive an ultrasound-guided erector spinae plane block (ESPB) with bupivacaine plus dexmedetomidine (0.5 mcg/kg) following local skin infiltration with 5 mL of 2% lidocaine.
Médicament: Dexmedetomidine with Bupivacaine in ESPB
Ultrasound-guided thoracic erector spinae plane block (ESPB) administered deep to the erector spinae muscle and superficial to the transverse process (typically T4-T6) using bupivacaine supplemented with dexmedetomidine (0.5 mcg/kg) following local skin infiltration with 5 mL of 2% lidocaine.
Comparateur actif: Dexamethasone Group
Participants receive an ultrasound-guided erector spinae plane block (ESPB) with bupivacaine plus dexamethasone (4 mg) following local skin infiltration with 5 mL of 2% lidocaine.
Médicament: Dexamethasone with Bupivacaine in ESPB
Ultrasound-guided thoracic erector spinae plane block (ESPB) administered deep to the erector spinae muscle and superficial to the transverse process (typically T4-T6) using bupivacaine supplemented with dexamethasone (4 mg) following local skin infiltration with 5 mL of 2% lidocaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Time to First Rescue Analgesic Request
Délai: Up to 24 hours post-block
Time (in minutes) from the completion of the ultrasound-guided erector spinae plane block until the patient's first request for rescue analgesia (or when the Numeric Rating Scale score is 4 or greater).
Up to 24 hours post-block

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2026

Première publication (Réel)

18 septembre 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Dexmedetomidine vs Dex in ESPB

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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