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Comparison of Dexmedetomidine Versus Dexamethasone as Adjuvants to Bupivacaine in Ultrasound-Guided Erector Spinae Plane Block for Acute Pain Management in Patients With Traumatic Rib Fractures

14 de setembro de 2026 atualizado por: Mohamed Elsayed Ali Ibraheim, Assiut University

Comparison of Dexmedetomidine Versus Dexamethasone as Adjuvants to Bupivacaine in Ultrasound-Guided Erector Spinae Plane Block for Acute Pain Management in Patients With Traumatic Rib Fractures: A Prospective Randomized Double-Blind Controlled Study

Traumatic rib fractures cause severe chest wall pain that can impair normal breathing, coughing, and lung function. While systemic opioids are commonly used to treat traumatic pain, their side effects, such as sedation and respiratory depression, can complicate recovery. Regional nerve blocks like the ultrasound-guided erector spinae plane block (ESPB) offer targeted pain relief while minimizing opioid requirements.

The purpose of this clinical trial is to compare the analgesic efficacy and respiratory outcomes of adding dexmedetomidine versus dexamethasone to bupivacaine during an ultrasound-guided ESPB in emergency department patients with acute traumatic rib fractures.

Participants aged 18 to 65 years presenting within 24 hours of rib injury will be randomly assigned to one of two groups:

  • Dexmedetomidine Group: Receives an ultrasound-guided ESPB with bupivacaine plus dexmedetomidine.
  • Dexamethasone Group: Receives an ultrasound-guided ESPB with bupivacaine plus dexamethasone.

The primary outcome is the duration of analgesia, measured as the time to the first request for rescue pain medication. Secondary outcomes include pain scores at rest and during coughing/deep breathing, total 24-hour opioid consumption, diaphragmatic motion evaluated by ultrasound, respiratory recovery, and the incidence of adverse events over a 24-hour follow-up period.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Adult patients aged 18 to 65 years
  • Both sexes
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-II
  • Acute traumatic rib fractures confirmed by appropriate imaging
  • Flail-chest patients who are hemodynamically and respiratory stable to undergo erector spinae plane block (ESPB) and reliable assessment
  • Spontaneously breathing patients or patients receiving supplemental oxygen/non-invasive respiratory support without an immediate indication for intubation
  • Ability to report pain using a Numeric Rating Scale (NRS)
  • Presentation within 24 hours of trauma
  • Ability to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patient refusal to participate
  • Immediate need for endotracheal intubation or invasive mechanical ventilation prior to randomization or block placement
  • Hemodynamic instability requiring immediate resuscitation or vasopressor support precluding safe regional anesthesia
  • Cardiorespiratory arrest or peri-arrest status
  • Severe associated traumatic brain injury or other injuries preventing reliable clinical evaluation
  • Major associated injury requiring immediate emergency operative or interventional procedures that prevent protocol completion
  • Coagulopathy or any contraindication to regional anesthesia
  • Local infection at the anticipated block needle insertion site
  • Known allergy to amide local anesthetics, dexmedetomidine, or dexamethasone
  • Significant bradyarrhythmia, high-grade atrioventricular block, or contraindication to dexmedetomidine
  • Chronic opioid consumption or chronic pain syndromes requiring regular analgesic therapy
  • Prior regional anesthesia performed for the current trauma
  • Inability to cooperate with the procedure or pain evaluation

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Dexmedetomidine Group
Participants receive an ultrasound-guided erector spinae plane block (ESPB) with bupivacaine plus dexmedetomidine (0.5 mcg/kg) following local skin infiltration with 5 mL of 2% lidocaine.
Medicamento: Dexmedetomidine with Bupivacaine in ESPB
Ultrasound-guided thoracic erector spinae plane block (ESPB) administered deep to the erector spinae muscle and superficial to the transverse process (typically T4-T6) using bupivacaine supplemented with dexmedetomidine (0.5 mcg/kg) following local skin infiltration with 5 mL of 2% lidocaine.
Comparador Ativo: Dexamethasone Group
Participants receive an ultrasound-guided erector spinae plane block (ESPB) with bupivacaine plus dexamethasone (4 mg) following local skin infiltration with 5 mL of 2% lidocaine.
Medicamento: Dexamethasone with Bupivacaine in ESPB
Ultrasound-guided thoracic erector spinae plane block (ESPB) administered deep to the erector spinae muscle and superficial to the transverse process (typically T4-T6) using bupivacaine supplemented with dexamethasone (4 mg) following local skin infiltration with 5 mL of 2% lidocaine.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Time to First Rescue Analgesic Request
Prazo: Up to 24 hours post-block
Time (in minutes) from the completion of the ultrasound-guided erector spinae plane block until the patient's first request for rescue analgesia (or when the Numeric Rating Scale score is 4 or greater).
Up to 24 hours post-block

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de setembro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2026

Primeira postagem (Real)

18 de setembro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Dexmedetomidine vs Dex in ESPB

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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