PRECISE LBCL: Precision Treatment Readiness Through Comprehensive Genomic Sequencing in 1st Line LBCL
1 novembre 2026 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
To determine whether special laboratory tests, called genomic sequencing, can identify specific subtypes of LBCL and provide information that may help guide treatment decisions.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Primary Objectives
• To determine the proportion of patients whose BostonGene Tumor Portrait Molecular Test results are available to the treating physician by the start of Cycle 2 of standard-ofcare anthracycline-based therapy
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dai Chihara, MD
- Numéro de téléphone: 713-563-4354
- E-mail: JMDennison@mdanderson.org
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- UT MD Anderson Cancer Center
-
Chercheur principal:
- Dai Chihara, MD
-
Contact:
- Dai Chihara, MD
- Numéro de téléphone: 713-563-4354
- E-mail: JMDennison@mdanderson.org
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
MD Anderson Cancer Center
La description
Eligibility Criteria
- Age ≥18y
- Pathology-confirmed diffuse large B-cell lymphoma, not otherwise specified or high-grade B-cell lymphoma (HGBL) who are eligible for standard-of-care, full-dose 6 cycles of anthracycline-based treatment
- Stage 3 or 4 disease by Lugano Criteria
- Available biopsy sample for BostonGene Tumor Portrait™ test ( for sample preparation)
Exclusion Criteria
- Known central nervous system (CNS) disease (cases concerning for CNS involvement should be evaluated with MRI and lumbar puncture)
- Any baseline characteristics that in the opinion of the treating physician would preclude patients from receiving standard-of-care anthracycline-based treatment
- Participation (or planning to participate) in any therapeutic clinical trials for lymphoma during the planned treatment course. Note, patients who become eligible for other studies based on inadequate response, toxicity to therapy, or other reasons that arise after the initiation of standard therapy on this study are permitted to pursue those alternative trials as appropriate. Participation in other non-therapeutic and/or observational studies are permitted.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: COHORT
- Perspectives temporelles: PROSPECTIVE
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ABC_Subtype
|
Standard of care |
|
DZsig_Subtype
|
Standard of care |
|
Other GCB_Subtype
|
Standard of care |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Safety and adverse events (AEs)
Délai: Through study completion; an average of 1 year.
|
Incidence of Adverse Events, Graded According to National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Version (v) 5.0 |
Through study completion; an average of 1 year.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dai Chihara, MD, UT MD Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 septembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2026
Première publication (Réel)
21 septembre 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 novembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2026
Dernière vérification
1 novembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-1674
- NCI-2026-06976 (Autre identifiant: NCI-CTRP Clinical Registry)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .