PRECISE LBCL: Precision Treatment Readiness Through Comprehensive Genomic Sequencing in 1st Line LBCL
1 de novembro de 2026 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
To determine whether special laboratory tests, called genomic sequencing, can identify specific subtypes of LBCL and provide information that may help guide treatment decisions.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Primary Objectives
• To determine the proportion of patients whose BostonGene Tumor Portrait Molecular Test results are available to the treating physician by the start of Cycle 2 of standard-ofcare anthracycline-based therapy
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dai Chihara, MD
- Número de telefone: 713-563-4354
- E-mail: JMDennison@mdanderson.org
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- UT MD Anderson Cancer Center
-
Investigador principal:
- Dai Chihara, MD
-
Contato:
- Dai Chihara, MD
- Número de telefone: 713-563-4354
- E-mail: JMDennison@mdanderson.org
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
MD Anderson Cancer Center
Descrição
Eligibility Criteria
- Age ≥18y
- Pathology-confirmed diffuse large B-cell lymphoma, not otherwise specified or high-grade B-cell lymphoma (HGBL) who are eligible for standard-of-care, full-dose 6 cycles of anthracycline-based treatment
- Stage 3 or 4 disease by Lugano Criteria
- Available biopsy sample for BostonGene Tumor Portrait™ test ( for sample preparation)
Exclusion Criteria
- Known central nervous system (CNS) disease (cases concerning for CNS involvement should be evaluated with MRI and lumbar puncture)
- Any baseline characteristics that in the opinion of the treating physician would preclude patients from receiving standard-of-care anthracycline-based treatment
- Participation (or planning to participate) in any therapeutic clinical trials for lymphoma during the planned treatment course. Note, patients who become eligible for other studies based on inadequate response, toxicity to therapy, or other reasons that arise after the initiation of standard therapy on this study are permitted to pursue those alternative trials as appropriate. Participation in other non-therapeutic and/or observational studies are permitted.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: COHORT
- Perspectivas de Tempo: PROSPECTIVE
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ABC_Subtype
|
Standard of care |
|
DZsig_Subtype
|
Standard of care |
|
Other GCB_Subtype
|
Standard of care |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Safety and adverse events (AEs)
Prazo: Through study completion; an average of 1 year.
|
Incidence of Adverse Events, Graded According to National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Version (v) 5.0 |
Through study completion; an average of 1 year.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dai Chihara, MD, UT MD Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2026
Primeira postagem (Real)
21 de setembro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de novembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2026
Última verificação
1 de novembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-1674
- NCI-2026-06976 (Outro identificador: NCI-CTRP Clinical Registry)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .