- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07829445
PRECISE LBCL: Precision Treatment Readiness Through Comprehensive Genomic Sequencing in 1st Line LBCL
To determine whether special laboratory tests, called genomic sequencing, can identify specific subtypes of LBCL and provide information that may help guide treatment decisions.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Primary Objectives
• To determine the proportion of patients whose BostonGene Tumor Portrait Molecular Test results are available to the treating physician by the start of Cycle 2 of standard-ofcare anthracycline-based therapy
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dai Chihara, MD
- Telefonszám: 713-563-4354
- E-mail: JMDennison@mdanderson.org
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Toborzás
- UT MD Anderson Cancer Center
-
Kutatásvezető:
- Dai Chihara, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Dai Chihara, MD
- Telefonszám: 713-563-4354
- E-mail: JMDennison@mdanderson.org
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
MD Anderson Cancer Center
Leírás
Eligibility Criteria
- Age ≥18y
- Pathology-confirmed diffuse large B-cell lymphoma, not otherwise specified or high-grade B-cell lymphoma (HGBL) who are eligible for standard-of-care, full-dose 6 cycles of anthracycline-based treatment
- Stage 3 or 4 disease by Lugano Criteria
- Available biopsy sample for BostonGene Tumor Portrait™ test ( for sample preparation)
Exclusion Criteria
- Known central nervous system (CNS) disease (cases concerning for CNS involvement should be evaluated with MRI and lumbar puncture)
- Any baseline characteristics that in the opinion of the treating physician would preclude patients from receiving standard-of-care anthracycline-based treatment
- Participation (or planning to participate) in any therapeutic clinical trials for lymphoma during the planned treatment course. Note, patients who become eligible for other studies based on inadequate response, toxicity to therapy, or other reasons that arise after the initiation of standard therapy on this study are permitted to pursue those alternative trials as appropriate. Participation in other non-therapeutic and/or observational studies are permitted.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: COHORT
- Időperspektívák: PROSPECTIVE
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ABC_Subtype
|
Standard of care |
|
DZsig_Subtype
|
Standard of care |
|
Other GCB_Subtype
|
Standard of care |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Safety and adverse events (AEs)
Időkeret: Through study completion; an average of 1 year.
|
Incidence of Adverse Events, Graded According to National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Version (v) 5.0 |
Through study completion; an average of 1 year.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dai Chihara, MD, UT MD Anderson Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025-1674
- NCI-2026-06976 (Egyéb azonosító: NCI-CTRP Clinical Registry)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .