- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07829445
PRECISE LBCL: Precision Treatment Readiness Through Comprehensive Genomic Sequencing in 1st Line LBCL
To determine whether special laboratory tests, called genomic sequencing, can identify specific subtypes of LBCL and provide information that may help guide treatment decisions.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Primary Objectives
• To determine the proportion of patients whose BostonGene Tumor Portrait Molecular Test results are available to the treating physician by the start of Cycle 2 of standard-ofcare anthracycline-based therapy
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Dai Chihara, MD
- Telefonnummer: 713-563-4354
- E-post: JMDennison@mdanderson.org
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- UT MD Anderson Cancer Center
-
Hovedetterforsker:
- Dai Chihara, MD
-
Ta kontakt med:
- Dai Chihara, MD
- Telefonnummer: 713-563-4354
- E-post: JMDennison@mdanderson.org
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
MD Anderson Cancer Center
Beskrivelse
Eligibility Criteria
- Age ≥18y
- Pathology-confirmed diffuse large B-cell lymphoma, not otherwise specified or high-grade B-cell lymphoma (HGBL) who are eligible for standard-of-care, full-dose 6 cycles of anthracycline-based treatment
- Stage 3 or 4 disease by Lugano Criteria
- Available biopsy sample for BostonGene Tumor Portrait™ test ( for sample preparation)
Exclusion Criteria
- Known central nervous system (CNS) disease (cases concerning for CNS involvement should be evaluated with MRI and lumbar puncture)
- Any baseline characteristics that in the opinion of the treating physician would preclude patients from receiving standard-of-care anthracycline-based treatment
- Participation (or planning to participate) in any therapeutic clinical trials for lymphoma during the planned treatment course. Note, patients who become eligible for other studies based on inadequate response, toxicity to therapy, or other reasons that arise after the initiation of standard therapy on this study are permitted to pursue those alternative trials as appropriate. Participation in other non-therapeutic and/or observational studies are permitted.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: COHORT
- Tidsperspektiver: PROSPECTIVE
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ABC_Subtype
|
Standard of care |
|
DZsig_Subtype
|
Standard of care |
|
Other GCB_Subtype
|
Standard of care |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Safety and adverse events (AEs)
Tidsramme: Through study completion; an average of 1 year.
|
Incidence of Adverse Events, Graded According to National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Version (v) 5.0 |
Through study completion; an average of 1 year.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dai Chihara, MD, UT MD Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-1674
- NCI-2026-06976 (Annen identifikator: NCI-CTRP Clinical Registry)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .