PRECISE LBCL: Precision Treatment Readiness Through Comprehensive Genomic Sequencing in 1st Line LBCL
1 ноября 2026 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
To determine whether special laboratory tests, called genomic sequencing, can identify specific subtypes of LBCL and provide information that may help guide treatment decisions.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Primary Objectives
• To determine the proportion of patients whose BostonGene Tumor Portrait Molecular Test results are available to the treating physician by the start of Cycle 2 of standard-ofcare anthracycline-based therapy
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dai Chihara, MD
- Номер телефона: 713-563-4354
- Электронная почта: JMDennison@mdanderson.org
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- UT MD Anderson Cancer Center
-
Главный следователь:
- Dai Chihara, MD
-
Контакт:
- Dai Chihara, MD
- Номер телефона: 713-563-4354
- Электронная почта: JMDennison@mdanderson.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
MD Anderson Cancer Center
Описание
Eligibility Criteria
- Age ≥18y
- Pathology-confirmed diffuse large B-cell lymphoma, not otherwise specified or high-grade B-cell lymphoma (HGBL) who are eligible for standard-of-care, full-dose 6 cycles of anthracycline-based treatment
- Stage 3 or 4 disease by Lugano Criteria
- Available biopsy sample for BostonGene Tumor Portrait™ test ( for sample preparation)
Exclusion Criteria
- Known central nervous system (CNS) disease (cases concerning for CNS involvement should be evaluated with MRI and lumbar puncture)
- Any baseline characteristics that in the opinion of the treating physician would preclude patients from receiving standard-of-care anthracycline-based treatment
- Participation (or planning to participate) in any therapeutic clinical trials for lymphoma during the planned treatment course. Note, patients who become eligible for other studies based on inadequate response, toxicity to therapy, or other reasons that arise after the initiation of standard therapy on this study are permitted to pursue those alternative trials as appropriate. Participation in other non-therapeutic and/or observational studies are permitted.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: COHORT
- Временные перспективы: PROSPECTIVE
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ABC_Subtype
|
Standard of care |
|
DZsig_Subtype
|
Standard of care |
|
Other GCB_Subtype
|
Standard of care |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Safety and adverse events (AEs)
Временное ограничение: Through study completion; an average of 1 year.
|
Incidence of Adverse Events, Graded According to National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Version (v) 5.0 |
Through study completion; an average of 1 year.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dai Chihara, MD, UT MD Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 сентября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 сентября 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 сентября 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 сентября 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 ноября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 ноября 2026 г.
Последняя проверка
1 ноября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-1674
- NCI-2026-06976 (Другой идентификатор: NCI-CTRP Clinical Registry)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .