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Mechanical Power During Pressure Controlled Versus Volume-Controlled Ventilation in Acute Respiratory Failure (MP-PCV-VCV)

18 septembre 2026 mis à jour par: Sahar Ahmed, Assiut University

Mechanical Power During Pressure-Controlled Versus Volume Controlled Mechanical Ventilation in Patients With Acute Respiratory Failure

This prospective observational cohort study aims to compare mechanical power between pressure-controlled ventilation (PCV) and volume-controlled ventilation (VCV) in critically ill adult patients receiving invasive mechanical ventilation. Mechanical power will be assessed at different time points during the first 24 hours after intubation, with the primary comparison performed at 24 hours. The study will also evaluate the association between mechanical power and clinical outcomes, including ICU mortality, hospital mortality, successful weaning, duration of mechanical ventilation, and length of ICU and hospital stay.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Mechanical ventilation is a life-saving intervention for critically ill patients with acute respiratory failure. However, mechanical ventilation can also contribute to ventilator-induced lung injury when excessive energy is delivered to the respiratory system. Mechanical power, which represents the energy transferred from the ventilator to the respiratory system per unit of time, has emerged as a potentially important parameter for assessing the intensity of mechanical ventilation.

The mode of ventilation may influence mechanical power through changes in airway pressure, tidal volume, respiratory rate, and inspiratory flow. Pressure-controlled ventilation (PCV) and volume-controlled ventilation (VCV) are commonly used modes of invasive mechanical ventilation, but their effects on mechanical power in critically ill patients may differ.

Therefore, this prospective observational cohort study aims to compare mechanical power between PCV and VCV in critically ill adult patients receiving invasive mechanical ventilation and to evaluate the relationship between mechanical power and relevant clinical outcomes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

186

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Sahar Ahmed Okily, Master degree of chest disease
  • Numéro de téléphone: 01094504484 0201094504484
  • E-mail: sara3hmed2012@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Asyut, Egypte
        • Assuit university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adult patients aged >18 years with acute respiratory failure requiring invasive mechanical ventilation and admitted to the Respiratory Intensive Care Unit at Assiut University Hospitals will be enrolled. Eligible patients receiving either pressure-controlled ventilation (PCV) or volume-controlled ventilation (VCV) will be prospectively followed during their ICU and hospital stay.

La description

Inclusion Criteria:

  • Adult patients aged >18 years.
  • Patients with acute respiratory failure who are receiving invasive mechanical ventilation.

Exclusion Criteria:

  • Patients whose condition requires shifting between VCV and PCV after enrollment.
  • Patients with neurological, neuromuscular, or muscular disorders.
  • Neurological disorders, e.g., stroke, multiple sclerosis, Parkinsonism, and Guillain-Barré syndrome.
  • Neuromuscular junction disorders, e.g., myasthenia gravis.
  • Muscular disorders, e.g., polymyositis and Duchenne muscular dystrophy.
  • Chest wall abnormalities, e.g., kyphoscoliosis, scoliosis, and pectus excavatum.
  • Tracheostomized patients.
  • Patients with raised intra-abdominal pressure (IAP ≥12 mmHg), as estimated by transvesical manometry e.g., massive ascites, bowel obstruction, and postoperative abdominal surgery.
  • Patients with documented chronic type 2 respiratory failure, characterized by an elevated partial pressure of carbon dioxide (PaCO₂ >45 mmHg), low partial pressure of oxygen (PaO₂), and chronically elevated bicarbonate (HCO₃-) reflecting renal compensation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: COHORT
  • Perspectives temporelles: PROSPECTIVE

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
93 patients in Pressure controlled ventilation

93 patients in Volume controlled ventilation

93 patients in PCV

93 patients in Volume controlled ventilation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mechanical power
Délai: 24 hours after intubation

Mechanical power will be measured and compared between pressure-controlled ventilation (PCV) and volume-controlled ventilation (VCV) at 24 hours after intubation.

24 hours after intubation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mechanical power and ICU mortality, hospital mortality, time to death.
Délai: From hospital admission until 30 days after hospital admission.

Correlation between mechanical power and ICU mortality, hospital mortality, time to death .

  • ICU mortality documented as binary (yes/no) outcome indicating death occurring exclusively during ICU admission.
  • Hospital mortality: documented as binary (yes/no) outcome indicating death occurring during hospitalization, regardless of the location of care at time of death.
  • Time-to-death: documented in days from date of ICU admission till date of event (death).
From hospital admission until 30 days after hospital admission.
Mechanical power over time
Délai: At 1, 6, 12, and 24 hours after initiation of invasive mechanical ventilation.

Changes in mechanical power over time following initiation of invasive mechanical ventilation.

At 1, 6, 12, and 24 hours after initiation of invasive mechanical ventilation.
Successful weaning from mechanical ventilation
Délai: From intubation until successful weaning( successful extubation without need for ventilatory support within the following 48 hours)

Correlation between Mechanical power and successful weaning from mechanical ventilation .Successful weaning is defined as successful extubation without the need for re-intubation or noninvasive ventilation (NIV) within the following 48 hours.

From intubation until successful weaning( successful extubation without need for ventilatory support within the following 48 hours)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Olfat Mostafa El shinawy, Professor, Assiut University, Faculty of Medicine, Chest Diseases Department, Assiut, Egypt
  • Directeur d'études: Sara Mohamed Hashem, Lecteurer, Assiut University, Faculty of Medicine, Chest Diseases Department, Assiut, Egypt

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 octobre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 octobre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 octobre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2026

Première publication (Réel)

22 septembre 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AUN-CH-MP-001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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