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Mechanical Power During Pressure Controlled Versus Volume-Controlled Ventilation in Acute Respiratory Failure (MP-PCV-VCV)

18 de septiembre de 2026 actualizado por: Sahar Ahmed, Assiut University

Mechanical Power During Pressure-Controlled Versus Volume Controlled Mechanical Ventilation in Patients With Acute Respiratory Failure

This prospective observational cohort study aims to compare mechanical power between pressure-controlled ventilation (PCV) and volume-controlled ventilation (VCV) in critically ill adult patients receiving invasive mechanical ventilation. Mechanical power will be assessed at different time points during the first 24 hours after intubation, with the primary comparison performed at 24 hours. The study will also evaluate the association between mechanical power and clinical outcomes, including ICU mortality, hospital mortality, successful weaning, duration of mechanical ventilation, and length of ICU and hospital stay.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Mechanical ventilation is a life-saving intervention for critically ill patients with acute respiratory failure. However, mechanical ventilation can also contribute to ventilator-induced lung injury when excessive energy is delivered to the respiratory system. Mechanical power, which represents the energy transferred from the ventilator to the respiratory system per unit of time, has emerged as a potentially important parameter for assessing the intensity of mechanical ventilation.

The mode of ventilation may influence mechanical power through changes in airway pressure, tidal volume, respiratory rate, and inspiratory flow. Pressure-controlled ventilation (PCV) and volume-controlled ventilation (VCV) are commonly used modes of invasive mechanical ventilation, but their effects on mechanical power in critically ill patients may differ.

Therefore, this prospective observational cohort study aims to compare mechanical power between PCV and VCV in critically ill adult patients receiving invasive mechanical ventilation and to evaluate the relationship between mechanical power and relevant clinical outcomes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

186

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sahar Ahmed Okily, Master degree of chest disease
  • Número de teléfono: 01094504484 0201094504484
  • Correo electrónico: sara3hmed2012@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Hend Mohamed Sayed, Lecturer
  • Número de teléfono: 0201098988712
  • Correo electrónico: Hendmohamed@aun.edu.eg

Ubicaciones de estudio

      • Asyut, Egipto
        • Assuit university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adult patients aged >18 years with acute respiratory failure requiring invasive mechanical ventilation and admitted to the Respiratory Intensive Care Unit at Assiut University Hospitals will be enrolled. Eligible patients receiving either pressure-controlled ventilation (PCV) or volume-controlled ventilation (VCV) will be prospectively followed during their ICU and hospital stay.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Adult patients aged >18 years.
  • Patients with acute respiratory failure who are receiving invasive mechanical ventilation.

Exclusion Criteria:

  • Patients whose condition requires shifting between VCV and PCV after enrollment.
  • Patients with neurological, neuromuscular, or muscular disorders.
  • Neurological disorders, e.g., stroke, multiple sclerosis, Parkinsonism, and Guillain-Barré syndrome.
  • Neuromuscular junction disorders, e.g., myasthenia gravis.
  • Muscular disorders, e.g., polymyositis and Duchenne muscular dystrophy.
  • Chest wall abnormalities, e.g., kyphoscoliosis, scoliosis, and pectus excavatum.
  • Tracheostomized patients.
  • Patients with raised intra-abdominal pressure (IAP ≥12 mmHg), as estimated by transvesical manometry e.g., massive ascites, bowel obstruction, and postoperative abdominal surgery.
  • Patients with documented chronic type 2 respiratory failure, characterized by an elevated partial pressure of carbon dioxide (PaCO₂ >45 mmHg), low partial pressure of oxygen (PaO₂), and chronically elevated bicarbonate (HCO₃-) reflecting renal compensation.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: COHORT
  • Perspectivas temporales: PROSPECTIVE

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
93 patients in Pressure controlled ventilation

93 patients in Volume controlled ventilation

93 patients in PCV

93 patients in Volume controlled ventilation

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mechanical power
Periodo de tiempo: 24 hours after intubation

Mechanical power will be measured and compared between pressure-controlled ventilation (PCV) and volume-controlled ventilation (VCV) at 24 hours after intubation.

24 hours after intubation

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mechanical power and ICU mortality, hospital mortality, time to death.
Periodo de tiempo: From hospital admission until 30 days after hospital admission.

Correlation between mechanical power and ICU mortality, hospital mortality, time to death .

  • ICU mortality documented as binary (yes/no) outcome indicating death occurring exclusively during ICU admission.
  • Hospital mortality: documented as binary (yes/no) outcome indicating death occurring during hospitalization, regardless of the location of care at time of death.
  • Time-to-death: documented in days from date of ICU admission till date of event (death).
From hospital admission until 30 days after hospital admission.
Mechanical power over time
Periodo de tiempo: At 1, 6, 12, and 24 hours after initiation of invasive mechanical ventilation.

Changes in mechanical power over time following initiation of invasive mechanical ventilation.

At 1, 6, 12, and 24 hours after initiation of invasive mechanical ventilation.
Successful weaning from mechanical ventilation
Periodo de tiempo: From intubation until successful weaning( successful extubation without need for ventilatory support within the following 48 hours)

Correlation between Mechanical power and successful weaning from mechanical ventilation .Successful weaning is defined as successful extubation without the need for re-intubation or noninvasive ventilation (NIV) within the following 48 hours.

From intubation until successful weaning( successful extubation without need for ventilatory support within the following 48 hours)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Olfat Mostafa El shinawy, Professor, Assiut University, Faculty of Medicine, Chest Diseases Department, Assiut, Egypt
  • Director de estudio: Sara Mohamed Hashem, Lecteurer, Assiut University, Faculty of Medicine, Chest Diseases Department, Assiut, Egypt

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

30 de octubre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de octubre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

30 de octubre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

22 de septiembre de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AUN-CH-MP-001

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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