Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mechanical Power During Pressure Controlled Versus Volume-Controlled Ventilation in Acute Respiratory Failure (MP-PCV-VCV)

18 september 2026 bijgewerkt door: Sahar Ahmed, Assiut University

Mechanical Power During Pressure-Controlled Versus Volume Controlled Mechanical Ventilation in Patients With Acute Respiratory Failure

This prospective observational cohort study aims to compare mechanical power between pressure-controlled ventilation (PCV) and volume-controlled ventilation (VCV) in critically ill adult patients receiving invasive mechanical ventilation. Mechanical power will be assessed at different time points during the first 24 hours after intubation, with the primary comparison performed at 24 hours. The study will also evaluate the association between mechanical power and clinical outcomes, including ICU mortality, hospital mortality, successful weaning, duration of mechanical ventilation, and length of ICU and hospital stay.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Mechanical ventilation is a life-saving intervention for critically ill patients with acute respiratory failure. However, mechanical ventilation can also contribute to ventilator-induced lung injury when excessive energy is delivered to the respiratory system. Mechanical power, which represents the energy transferred from the ventilator to the respiratory system per unit of time, has emerged as a potentially important parameter for assessing the intensity of mechanical ventilation.

The mode of ventilation may influence mechanical power through changes in airway pressure, tidal volume, respiratory rate, and inspiratory flow. Pressure-controlled ventilation (PCV) and volume-controlled ventilation (VCV) are commonly used modes of invasive mechanical ventilation, but their effects on mechanical power in critically ill patients may differ.

Therefore, this prospective observational cohort study aims to compare mechanical power between PCV and VCV in critically ill adult patients receiving invasive mechanical ventilation and to evaluate the relationship between mechanical power and relevant clinical outcomes.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

186

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Sahar Ahmed Okily, Master degree of chest disease
  • Telefoonnummer: 01094504484 0201094504484
  • E-mail: sara3hmed2012@gmail.com

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
      • Asyut, Egypte
        • Assuit university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Adult patients aged >18 years with acute respiratory failure requiring invasive mechanical ventilation and admitted to the Respiratory Intensive Care Unit at Assiut University Hospitals will be enrolled. Eligible patients receiving either pressure-controlled ventilation (PCV) or volume-controlled ventilation (VCV) will be prospectively followed during their ICU and hospital stay.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Adult patients aged >18 years.
  • Patients with acute respiratory failure who are receiving invasive mechanical ventilation.

Exclusion Criteria:

  • Patients whose condition requires shifting between VCV and PCV after enrollment.
  • Patients with neurological, neuromuscular, or muscular disorders.
  • Neurological disorders, e.g., stroke, multiple sclerosis, Parkinsonism, and Guillain-Barré syndrome.
  • Neuromuscular junction disorders, e.g., myasthenia gravis.
  • Muscular disorders, e.g., polymyositis and Duchenne muscular dystrophy.
  • Chest wall abnormalities, e.g., kyphoscoliosis, scoliosis, and pectus excavatum.
  • Tracheostomized patients.
  • Patients with raised intra-abdominal pressure (IAP ≥12 mmHg), as estimated by transvesical manometry e.g., massive ascites, bowel obstruction, and postoperative abdominal surgery.
  • Patients with documented chronic type 2 respiratory failure, characterized by an elevated partial pressure of carbon dioxide (PaCO₂ >45 mmHg), low partial pressure of oxygen (PaO₂), and chronically elevated bicarbonate (HCO₃-) reflecting renal compensation.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: COHORT
  • Tijdsperspectieven: PROSPECTIVE

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
93 patients in Pressure controlled ventilation

93 patients in Volume controlled ventilation
93 patients in PCV

93 patients in Volume controlled ventilation

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mechanical power
Tijdsspanne: 24 hours after intubation

Mechanical power will be measured and compared between pressure-controlled ventilation (PCV) and volume-controlled ventilation (VCV) at 24 hours after intubation.
24 hours after intubation

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
mechanical power and ICU mortality, hospital mortality, time to death.
Tijdsspanne: From hospital admission until 30 days after hospital admission.

Correlation between mechanical power and ICU mortality, hospital mortality, time to death .

  • ICU mortality documented as binary (yes/no) outcome indicating death occurring exclusively during ICU admission.
  • Hospital mortality: documented as binary (yes/no) outcome indicating death occurring during hospitalization, regardless of the location of care at time of death.
  • Time-to-death: documented in days from date of ICU admission till date of event (death).
From hospital admission until 30 days after hospital admission.
Mechanical power over time
Tijdsspanne: At 1, 6, 12, and 24 hours after initiation of invasive mechanical ventilation.

Changes in mechanical power over time following initiation of invasive mechanical ventilation.
At 1, 6, 12, and 24 hours after initiation of invasive mechanical ventilation.
Successful weaning from mechanical ventilation
Tijdsspanne: From intubation until successful weaning( successful extubation without need for ventilatory support within the following 48 hours)

Correlation between Mechanical power and successful weaning from mechanical ventilation .Successful weaning is defined as successful extubation without the need for re-intubation or noninvasive ventilation (NIV) within the following 48 hours.
From intubation until successful weaning( successful extubation without need for ventilatory support within the following 48 hours)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Olfat Mostafa El shinawy, Professor, Assiut University, Faculty of Medicine, Chest Diseases Department, Assiut, Egypt
  • Studie directeur: Sara Mohamed Hashem, Lecteurer, Assiut University, Faculty of Medicine, Chest Diseases Department, Assiut, Egypt

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 oktober 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 oktober 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 oktober 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 september 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AUN-CH-MP-001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren