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Mechanical Power During Pressure Controlled Versus Volume-Controlled Ventilation in Acute Respiratory Failure (MP-PCV-VCV)

18. September 2026 aktualisiert von: Sahar Ahmed, Assiut University

Mechanical Power During Pressure-Controlled Versus Volume Controlled Mechanical Ventilation in Patients With Acute Respiratory Failure

This prospective observational cohort study aims to compare mechanical power between pressure-controlled ventilation (PCV) and volume-controlled ventilation (VCV) in critically ill adult patients receiving invasive mechanical ventilation. Mechanical power will be assessed at different time points during the first 24 hours after intubation, with the primary comparison performed at 24 hours. The study will also evaluate the association between mechanical power and clinical outcomes, including ICU mortality, hospital mortality, successful weaning, duration of mechanical ventilation, and length of ICU and hospital stay.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Mechanical ventilation is a life-saving intervention for critically ill patients with acute respiratory failure. However, mechanical ventilation can also contribute to ventilator-induced lung injury when excessive energy is delivered to the respiratory system. Mechanical power, which represents the energy transferred from the ventilator to the respiratory system per unit of time, has emerged as a potentially important parameter for assessing the intensity of mechanical ventilation.

The mode of ventilation may influence mechanical power through changes in airway pressure, tidal volume, respiratory rate, and inspiratory flow. Pressure-controlled ventilation (PCV) and volume-controlled ventilation (VCV) are commonly used modes of invasive mechanical ventilation, but their effects on mechanical power in critically ill patients may differ.

Therefore, this prospective observational cohort study aims to compare mechanical power between PCV and VCV in critically ill adult patients receiving invasive mechanical ventilation and to evaluate the relationship between mechanical power and relevant clinical outcomes.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

186

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Sahar Ahmed Okily, Master degree of chest disease
  • Telefonnummer: 01094504484 0201094504484
  • E-Mail: sara3hmed2012@gmail.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
      • Asyut, Ägypten
        • Assuit university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Adult patients aged >18 years with acute respiratory failure requiring invasive mechanical ventilation and admitted to the Respiratory Intensive Care Unit at Assiut University Hospitals will be enrolled. Eligible patients receiving either pressure-controlled ventilation (PCV) or volume-controlled ventilation (VCV) will be prospectively followed during their ICU and hospital stay.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Adult patients aged >18 years.
  • Patients with acute respiratory failure who are receiving invasive mechanical ventilation.

Exclusion Criteria:

  • Patients whose condition requires shifting between VCV and PCV after enrollment.
  • Patients with neurological, neuromuscular, or muscular disorders.
  • Neurological disorders, e.g., stroke, multiple sclerosis, Parkinsonism, and Guillain-Barré syndrome.
  • Neuromuscular junction disorders, e.g., myasthenia gravis.
  • Muscular disorders, e.g., polymyositis and Duchenne muscular dystrophy.
  • Chest wall abnormalities, e.g., kyphoscoliosis, scoliosis, and pectus excavatum.
  • Tracheostomized patients.
  • Patients with raised intra-abdominal pressure (IAP ≥12 mmHg), as estimated by transvesical manometry e.g., massive ascites, bowel obstruction, and postoperative abdominal surgery.
  • Patients with documented chronic type 2 respiratory failure, characterized by an elevated partial pressure of carbon dioxide (PaCO₂ >45 mmHg), low partial pressure of oxygen (PaO₂), and chronically elevated bicarbonate (HCO₃-) reflecting renal compensation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: COHORT
  • Zeitperspektiven: PROSPECTIVE

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
93 patients in Pressure controlled ventilation

93 patients in Volume controlled ventilation
93 patients in PCV

93 patients in Volume controlled ventilation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mechanical power
Zeitfenster: 24 hours after intubation

Mechanical power will be measured and compared between pressure-controlled ventilation (PCV) and volume-controlled ventilation (VCV) at 24 hours after intubation.
24 hours after intubation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
mechanical power and ICU mortality, hospital mortality, time to death.
Zeitfenster: From hospital admission until 30 days after hospital admission.

Correlation between mechanical power and ICU mortality, hospital mortality, time to death .

  • ICU mortality documented as binary (yes/no) outcome indicating death occurring exclusively during ICU admission.
  • Hospital mortality: documented as binary (yes/no) outcome indicating death occurring during hospitalization, regardless of the location of care at time of death.
  • Time-to-death: documented in days from date of ICU admission till date of event (death).
From hospital admission until 30 days after hospital admission.
Mechanical power over time
Zeitfenster: At 1, 6, 12, and 24 hours after initiation of invasive mechanical ventilation.

Changes in mechanical power over time following initiation of invasive mechanical ventilation.
At 1, 6, 12, and 24 hours after initiation of invasive mechanical ventilation.
Successful weaning from mechanical ventilation
Zeitfenster: From intubation until successful weaning( successful extubation without need for ventilatory support within the following 48 hours)

Correlation between Mechanical power and successful weaning from mechanical ventilation .Successful weaning is defined as successful extubation without the need for re-intubation or noninvasive ventilation (NIV) within the following 48 hours.
From intubation until successful weaning( successful extubation without need for ventilatory support within the following 48 hours)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Studienleiter: Olfat Mostafa El shinawy, Professor, Assiut University, Faculty of Medicine, Chest Diseases Department, Assiut, Egypt
  • Studienleiter: Sara Mohamed Hashem, Lecteurer, Assiut University, Faculty of Medicine, Chest Diseases Department, Assiut, Egypt

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. Oktober 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. September 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AUN-CH-MP-001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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