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Mechanical Power During Pressure Controlled Versus Volume-Controlled Ventilation in Acute Respiratory Failure (MP-PCV-VCV)

18 settembre 2026 aggiornato da: Sahar Ahmed, Assiut University

Mechanical Power During Pressure-Controlled Versus Volume Controlled Mechanical Ventilation in Patients With Acute Respiratory Failure

This prospective observational cohort study aims to compare mechanical power between pressure-controlled ventilation (PCV) and volume-controlled ventilation (VCV) in critically ill adult patients receiving invasive mechanical ventilation. Mechanical power will be assessed at different time points during the first 24 hours after intubation, with the primary comparison performed at 24 hours. The study will also evaluate the association between mechanical power and clinical outcomes, including ICU mortality, hospital mortality, successful weaning, duration of mechanical ventilation, and length of ICU and hospital stay.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Mechanical ventilation is a life-saving intervention for critically ill patients with acute respiratory failure. However, mechanical ventilation can also contribute to ventilator-induced lung injury when excessive energy is delivered to the respiratory system. Mechanical power, which represents the energy transferred from the ventilator to the respiratory system per unit of time, has emerged as a potentially important parameter for assessing the intensity of mechanical ventilation.

The mode of ventilation may influence mechanical power through changes in airway pressure, tidal volume, respiratory rate, and inspiratory flow. Pressure-controlled ventilation (PCV) and volume-controlled ventilation (VCV) are commonly used modes of invasive mechanical ventilation, but their effects on mechanical power in critically ill patients may differ.

Therefore, this prospective observational cohort study aims to compare mechanical power between PCV and VCV in critically ill adult patients receiving invasive mechanical ventilation and to evaluate the relationship between mechanical power and relevant clinical outcomes.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

186

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Sahar Ahmed Okily, Master degree of chest disease
  • Numero di telefono: 01094504484 0201094504484
  • Email: sara3hmed2012@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Asyut, Egitto
        • Assuit university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adult patients aged >18 years with acute respiratory failure requiring invasive mechanical ventilation and admitted to the Respiratory Intensive Care Unit at Assiut University Hospitals will be enrolled. Eligible patients receiving either pressure-controlled ventilation (PCV) or volume-controlled ventilation (VCV) will be prospectively followed during their ICU and hospital stay.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adult patients aged >18 years.
  • Patients with acute respiratory failure who are receiving invasive mechanical ventilation.

Exclusion Criteria:

  • Patients whose condition requires shifting between VCV and PCV after enrollment.
  • Patients with neurological, neuromuscular, or muscular disorders.
  • Neurological disorders, e.g., stroke, multiple sclerosis, Parkinsonism, and Guillain-Barré syndrome.
  • Neuromuscular junction disorders, e.g., myasthenia gravis.
  • Muscular disorders, e.g., polymyositis and Duchenne muscular dystrophy.
  • Chest wall abnormalities, e.g., kyphoscoliosis, scoliosis, and pectus excavatum.
  • Tracheostomized patients.
  • Patients with raised intra-abdominal pressure (IAP ≥12 mmHg), as estimated by transvesical manometry e.g., massive ascites, bowel obstruction, and postoperative abdominal surgery.
  • Patients with documented chronic type 2 respiratory failure, characterized by an elevated partial pressure of carbon dioxide (PaCO₂ >45 mmHg), low partial pressure of oxygen (PaO₂), and chronically elevated bicarbonate (HCO₃-) reflecting renal compensation.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: COHORT
  • Prospettive temporali: PROSPECTIVE

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
93 patients in Pressure controlled ventilation

93 patients in Volume controlled ventilation
93 patients in PCV

93 patients in Volume controlled ventilation

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mechanical power
Lasso di tempo: 24 hours after intubation

Mechanical power will be measured and compared between pressure-controlled ventilation (PCV) and volume-controlled ventilation (VCV) at 24 hours after intubation.
24 hours after intubation

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mechanical power and ICU mortality, hospital mortality, time to death.
Lasso di tempo: From hospital admission until 30 days after hospital admission.

Correlation between mechanical power and ICU mortality, hospital mortality, time to death .

  • ICU mortality documented as binary (yes/no) outcome indicating death occurring exclusively during ICU admission.
  • Hospital mortality: documented as binary (yes/no) outcome indicating death occurring during hospitalization, regardless of the location of care at time of death.
  • Time-to-death: documented in days from date of ICU admission till date of event (death).
From hospital admission until 30 days after hospital admission.
Mechanical power over time
Lasso di tempo: At 1, 6, 12, and 24 hours after initiation of invasive mechanical ventilation.

Changes in mechanical power over time following initiation of invasive mechanical ventilation.
At 1, 6, 12, and 24 hours after initiation of invasive mechanical ventilation.
Successful weaning from mechanical ventilation
Lasso di tempo: From intubation until successful weaning( successful extubation without need for ventilatory support within the following 48 hours)

Correlation between Mechanical power and successful weaning from mechanical ventilation .Successful weaning is defined as successful extubation without the need for re-intubation or noninvasive ventilation (NIV) within the following 48 hours.
From intubation until successful weaning( successful extubation without need for ventilatory support within the following 48 hours)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Olfat Mostafa El shinawy, Professor, Assiut University, Faculty of Medicine, Chest Diseases Department, Assiut, Egypt
  • Direttore dello studio: Sara Mohamed Hashem, Lecteurer, Assiut University, Faculty of Medicine, Chest Diseases Department, Assiut, Egypt

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 ottobre 2026

Completamento primario (Stimato)

30 ottobre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 ottobre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 settembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AUN-CH-MP-001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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