- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07848282
Markerless Motion Capture in Foot and Ankle Surgery (ROM OpenCap)
Proof of Concept: ROM measured by the markerless system compared to clinical examination using a goniometer and motion capture analysis. The ROM of the ankle joint in the sagittal plane and the ROM of the subtalar joint in coronal plane of 20 healthy subjects will be analysed using three different methods: Clinical examination using a goniometer, Markerbased motion capture system, Markerless movement analysis.
ROM measurements will be performed on both feet of 20 participants (40 feet total). Each measurement method will be performed 10 times per foot. Goniometer measurements will be performed by two independent investigators (10 measurements each), while marker-based and marker-less measure
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zurich, Suisse
- Balgrist University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
20 healthy subject, gender equally distributed, Subjects between 18 - 65 years of age
La description
Inclusion Criteria:
- Healthy subjects between 18 - 65 years of age able to sign the informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Injury, diseases or former surgery affecting the lower limb. Stiff joint, e.g. blocked subtalar joint motion defined as a ROM under 20°.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: COHORT
- Perspectives temporelles: PROSPECTIVE
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Range of motion ankle
Délai: 1 day
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1 day
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- B-2025-00237
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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