- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07848282
Markerless Motion Capture in Foot and Ankle Surgery (ROM OpenCap)
Proof of Concept: ROM measured by the markerless system compared to clinical examination using a goniometer and motion capture analysis. The ROM of the ankle joint in the sagittal plane and the ROM of the subtalar joint in coronal plane of 20 healthy subjects will be analysed using three different methods: Clinical examination using a goniometer, Markerbased motion capture system, Markerless movement analysis.
ROM measurements will be performed on both feet of 20 participants (40 feet total). Each measurement method will be performed 10 times per foot. Goniometer measurements will be performed by two independent investigators (10 measurements each), while marker-based and marker-less measure
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Zurich, Schweiz
- Balgrist University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
20 healthy subject, gender equally distributed, Subjects between 18 - 65 years of age
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Healthy subjects between 18 - 65 years of age able to sign the informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Injury, diseases or former surgery affecting the lower limb. Stiff joint, e.g. blocked subtalar joint motion defined as a ROM under 20°.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: COHORT
- Zeitperspektiven: PROSPECTIVE
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Range of motion ankle
Zeitfenster: 1 day
|
1 day
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- B-2025-00237
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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