- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07848282
Markerless Motion Capture in Foot and Ankle Surgery (ROM OpenCap)
Proof of Concept: ROM measured by the markerless system compared to clinical examination using a goniometer and motion capture analysis. The ROM of the ankle joint in the sagittal plane and the ROM of the subtalar joint in coronal plane of 20 healthy subjects will be analysed using three different methods: Clinical examination using a goniometer, Markerbased motion capture system, Markerless movement analysis.
ROM measurements will be performed on both feet of 20 participants (40 feet total). Each measurement method will be performed 10 times per foot. Goniometer measurements will be performed by two independent investigators (10 measurements each), while marker-based and marker-less measure
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zurich, Svizzera
- Balgrist University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
20 healthy subject, gender equally distributed, Subjects between 18 - 65 years of age
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Healthy subjects between 18 - 65 years of age able to sign the informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Injury, diseases or former surgery affecting the lower limb. Stiff joint, e.g. blocked subtalar joint motion defined as a ROM under 20°.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: COHORT
- Prospettive temporali: PROSPECTIVE
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Range of motion ankle
Lasso di tempo: 1 day
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1 day
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- B-2025-00237
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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