- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07857525
HMGB1 Levels at Fetal Growth Restriction
Diagnostic Value of Maternal Serum Hmgb1 Levels in the Diagnosis of Intrauterine Growth Restriction
The primary aim of this study is to evaluate HMGB1 levels in cases of intrauterine growth restriction (IUGR).
The secondary aim is to determine whether the cerebroplacental ratio interacts with these levels.
IUGR occurs when the fetus fails to reach its expected uterine growth potential due to fetal, maternal, and/or placental factors. IUGR occurs in approximately 10% of pregnancies worldwide. IUGR is associated with high perinatal morbidity and mortality rates.
High motility group box 1 (HMGB1) is the most abundant member of the high motility group (HMG) protein family and is expressed in almost all human cells. HMGB1 is predominantly found in the nucleus and can also shuttle actively and passively between the nucleus and cytoplasm. During cell apoptosis and necrosis, HMGB1 is released from dying cells into the extracellular space.
In high-risk pregnancies, particularly preeclampsia, HMGB1 levels are known to be elevated in the maternal circulation. A study investigating the possible link between sterile inflammation mediated by HMGB1 and the angiogenic imbalance observed in preeclampsia showed that high HMGB1 expression and its release from hypoxic trophoblasts play a critical role and contribute to angiogenic imbalance in preeclampsia.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ortahisar
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Trabzon, Ortahisar, Turquie (Türkiye), 61080
- Karadeniz technical university, school of medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
all patients with ıugr pregnancy are study group. The other control group is normal pregnancies.
La description
Inclusion Criteria:
Pregnant women aged 18-45 years. Gestational age between 20 and 41 weeks. Pregnant women with IUGR or without IUGR. Willingness to participate in the study and provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
Small-for-gestational-age (SGA) pregnancy. Multiple pregnancy. History of inflammatory, autoimmune, or rheumatic disease. Inability to provide adequate study data or refusal to provide a blood sample.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: COHORT
- Perspectives temporelles: PROSPECTIVE
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Serum HMGB1 Level
Délai: From enrollment (20-41 weeks of gestation) until the collection and measurement of the serum HMGB1 sample.
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Comparison of serum HMGB1 levels between pregnant women with intrauterine growth restriction (IUGR) and those without IUGR. Serum HMGB1 levels will be measured in venous blood samples using the ELISA method and compared between the two groups. |
From enrollment (20-41 weeks of gestation) until the collection and measurement of the serum HMGB1 sample.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-224
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
No. Individual participant-level data will not be made available to other researchers.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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