- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07857525
HMGB1 Levels at Fetal Growth Restriction
Diagnostic Value of Maternal Serum Hmgb1 Levels in the Diagnosis of Intrauterine Growth Restriction
The primary aim of this study is to evaluate HMGB1 levels in cases of intrauterine growth restriction (IUGR).
The secondary aim is to determine whether the cerebroplacental ratio interacts with these levels.
IUGR occurs when the fetus fails to reach its expected uterine growth potential due to fetal, maternal, and/or placental factors. IUGR occurs in approximately 10% of pregnancies worldwide. IUGR is associated with high perinatal morbidity and mortality rates.
High motility group box 1 (HMGB1) is the most abundant member of the high motility group (HMG) protein family and is expressed in almost all human cells. HMGB1 is predominantly found in the nucleus and can also shuttle actively and passively between the nucleus and cytoplasm. During cell apoptosis and necrosis, HMGB1 is released from dying cells into the extracellular space.
In high-risk pregnancies, particularly preeclampsia, HMGB1 levels are known to be elevated in the maternal circulation. A study investigating the possible link between sterile inflammation mediated by HMGB1 and the angiogenic imbalance observed in preeclampsia showed that high HMGB1 expression and its release from hypoxic trophoblasts play a critical role and contribute to angiogenic imbalance in preeclampsia.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ortahisar
-
Trabzon, Ortahisar, Турция (Туркие), 61080
- Karadeniz technical university, school of medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
all patients with ıugr pregnancy are study group. The other control group is normal pregnancies.
Описание
Inclusion Criteria:
Pregnant women aged 18-45 years. Gestational age between 20 and 41 weeks. Pregnant women with IUGR or without IUGR. Willingness to participate in the study and provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
Small-for-gestational-age (SGA) pregnancy. Multiple pregnancy. History of inflammatory, autoimmune, or rheumatic disease. Inability to provide adequate study data or refusal to provide a blood sample.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: COHORT
- Временные перспективы: PROSPECTIVE
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Serum HMGB1 Level
Временное ограничение: From enrollment (20-41 weeks of gestation) until the collection and measurement of the serum HMGB1 sample.
|
Comparison of serum HMGB1 levels between pregnant women with intrauterine growth restriction (IUGR) and those without IUGR. Serum HMGB1 levels will be measured in venous blood samples using the ELISA method and compared between the two groups. |
From enrollment (20-41 weeks of gestation) until the collection and measurement of the serum HMGB1 sample.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-224
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
No. Individual participant-level data will not be made available to other researchers.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .