- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07857525
HMGB1 Levels at Fetal Growth Restriction
Diagnostic Value of Maternal Serum Hmgb1 Levels in the Diagnosis of Intrauterine Growth Restriction
The primary aim of this study is to evaluate HMGB1 levels in cases of intrauterine growth restriction (IUGR).
The secondary aim is to determine whether the cerebroplacental ratio interacts with these levels.
IUGR occurs when the fetus fails to reach its expected uterine growth potential due to fetal, maternal, and/or placental factors. IUGR occurs in approximately 10% of pregnancies worldwide. IUGR is associated with high perinatal morbidity and mortality rates.
High motility group box 1 (HMGB1) is the most abundant member of the high motility group (HMG) protein family and is expressed in almost all human cells. HMGB1 is predominantly found in the nucleus and can also shuttle actively and passively between the nucleus and cytoplasm. During cell apoptosis and necrosis, HMGB1 is released from dying cells into the extracellular space.
In high-risk pregnancies, particularly preeclampsia, HMGB1 levels are known to be elevated in the maternal circulation. A study investigating the possible link between sterile inflammation mediated by HMGB1 and the angiogenic imbalance observed in preeclampsia showed that high HMGB1 expression and its release from hypoxic trophoblasts play a critical role and contribute to angiogenic imbalance in preeclampsia.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ortahisar
-
Trabzon, Ortahisar, Turkije (Türkiye), 61080
- Karadeniz technical university, school of medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
all patients with ıugr pregnancy are study group. The other control group is normal pregnancies.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
Pregnant women aged 18-45 years. Gestational age between 20 and 41 weeks. Pregnant women with IUGR or without IUGR. Willingness to participate in the study and provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
Small-for-gestational-age (SGA) pregnancy. Multiple pregnancy. History of inflammatory, autoimmune, or rheumatic disease. Inability to provide adequate study data or refusal to provide a blood sample.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: COHORT
- Tijdsperspectieven: PROSPECTIVE
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serum HMGB1 Level
Tijdsspanne: From enrollment (20-41 weeks of gestation) until the collection and measurement of the serum HMGB1 sample.
|
Comparison of serum HMGB1 levels between pregnant women with intrauterine growth restriction (IUGR) and those without IUGR. Serum HMGB1 levels will be measured in venous blood samples using the ELISA method and compared between the two groups. |
From enrollment (20-41 weeks of gestation) until the collection and measurement of the serum HMGB1 sample.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-224
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
No. Individual participant-level data will not be made available to other researchers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .