Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Screening Herbs for Drug Interactions

R-21 Project: Screening Herbs for Drug Interference

The purpose of this study is to detect potential herb-drug interactions in volunteers.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

The use of herbal medicines in the treatment of various medical and psychiatric conditions has accelerated in the last decade. It has also become evident that herbal medications are being used concomitantly with conventional prescription and over-the-counter medications. However, the systematic evaluation of the potential of these agents to interact with conventional medications has been generally neglected. Compounding this problem is the fact that even single entity herbal products can contain a multitude of naturally occurring chemicals which serve as candidates for potential herb-drug interactions by inhibiting or inducing specific hepatic isozymes. Numerous reports document the importance of pharmacokinetic interactions involving inhibition or induction of the cytochrome P450 (CYP) enzyme system. In this study, the ten most commonly used herbal products in the US will be systematically evaluated for inhibition of CYP 3A4 and 2136, and induction of CYP 3A4. Collectively, these enzyme systems are involved in the metabolism of approximately 80% of all marketed medications.

Participants in this study will receive a single dose of the prescription drug alprazolam and the over-the-counter cough suppressant, dextromethorphan on two occasions. A combination of probe drugs will be given to normal volunteers both in the absence and presence of herbal medications. The plasma and urine concentration of these agents and their respective metabolites will be determined in order to evaluate individual herbal products degree and specificity of enzyme inhibitory or inductive effects.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

140

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Institute of Psychiatry, Medical University of SC

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Normal healthy volunteers who are taking no medications.
  • Must be non-smokers.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John Markowitz, MD, Medical University of South Carolina

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2001. augusztus 1.

A tanulmány befejezése

2004. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2002. január 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2002. január 9.

Első közzététel (Becslés)

2002. január 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2006. augusztus 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2006. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R21AT000511-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel