Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Zoledronate in Preventing Osteoporosis and Bone Fractures in Patients With Locally Advanced Nonmetastatic Prostate Cancer Undergoing Radiation Therapy and Hormone Therapy

2017. október 23. frissítette: Radiation Therapy Oncology Group

A Phase III Randomized Study to Evaluate the Efficacy of Zometa® for the Prevention of Osteoporosis and Associated Fractures in Patients Receiving Radiation Therapy and Long Term LHRH Agonists for High-Grade and/or Locally Advanced Prostate Cancer

RATIONALE: Zoledronate may prevent bone loss in patients with prostate cancer undergoing radiation therapy and hormone therapy. It is not yet known whether zoledronate is more effective than calcium and vitamin D alone in preventing osteoporosis and bone fractures in patients with prostate cancer.

PURPOSE: This randomized phase III trial is studying zoledronate to see how well it works compared to calcium and vitamin D alone in preventing osteoporosis and bone fractures in patients with locally advanced nonmetastatic prostate cancer undergoing radiation therapy and hormone therapy.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

OBJECTIVES:

Primary

  • Compare the potential benefit of bisphosphonate therapy comprising zoledronate plus vitamin D and calcium supplement vs standard therapy with vitamin D and calcium supplement in the prevention of osteoporosis and associated bone fractures in patients with locally advanced nonmetastatic adenocarcinoma of the prostate undergoing radiotherapy and luteinizing hormone-releasing hormone (LHRH) agonist therapy.

Secondary

  • Evaluate the potential benefit of these regimens on quality of life in these patients.
  • Evaluate the potential benefit in bone mineral density over a period of 3 years for patients treated with these regimens.

OUTLINE: This is randomized multicenter study. Patients are stratified according to T score of the hip by dual x-ray absorptiometry (DXA) scan (< -1.0 but > -2.5 vs ≥ - 1.0) and planned duration of luteinizing hormone-releasing hormone (LHRH) agonist therapy (1-2½ years vs > 2½ years). Patients are randomized to 1 of 2 treatment arms.

Quality of life is assessed at baseline and every 6 months during treatment.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

109

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Chico, California, Egyesült Államok, 95926
        • Enloe Cancer Center at Enloe Medical Center
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90089-9181
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
      • Pomona, California, Egyesült Államok, 91767
        • Robert and Beverly Lewis Family Cancer Care Center at Pomona Valley Hospital Medical Center
      • Roseville, California, Egyesült Államok, 95661
        • Radiation Oncology Center - Roseville
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95815
        • Radiological Associates of Sacramento Medical Group, Incorporated
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80933
        • Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
      • Pueblo, Colorado, Egyesült Államok, 81004
        • St. Mary - Corwin Regional Medical Center
    • Georgia
      • Gainesville, Georgia, Egyesült Államok, 30501
        • Northeast Georgia Medical Center
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Egyesült Államok, 62002
        • Saint Anthony's Hospital at Saint Anthony's Health Center
      • Arlington Heights, Illinois, Egyesült Államok, 60005
        • Northwest Community Hospital
      • Harvey, Illinois, Egyesült Államok, 60426
        • Ingalls Cancer Care Center at Ingalls Memorial Hospital
      • Olympia Fields, Illinois, Egyesült Államok, 60461
        • Saint James Hospital and Health Centers Comprehensive Cancer Institute - Olympia Fields
      • Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
        • CCOP - Carle Cancer Center
    • Indiana
      • Goshen, Indiana, Egyesült Államok, 46526
        • Center for Cancer Care at Goshen General Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Methodist Cancer Center at Methodist Hospital
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536-0093
        • Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21229
        • St. Agnes Hospital Cancer Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
        • Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201-1379
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007-3731
        • West Michigan Cancer Center
    • Minnesota
      • Saint Cloud, Minnesota, Egyesült Államok, 56303
        • CentraCare Clinic - River Campus
      • Saint Cloud, Minnesota, Egyesült Államok, 56303
        • Coborn Cancer Center
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Egyesült Államok, 63701
        • Southeast Missouri Regional Cancer Center at Southeast Missouri Hospital
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64131
        • CCOP - Kansas City
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
        • CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
        • David C. Pratt Cancer Center at St. John's Mercy
      • Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65804
        • St. John's Regional Health Center
      • Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65807
        • Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
    • Montana
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
        • Northern Rockies Radiation Oncology Center
      • Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405
        • Great Falls Clinic - Main Facility
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89106
        • CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
      • Reno, Nevada, Egyesült Államok, 89502
        • Renown Institute for Cancer at Renown Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Keene, New Hampshire, Egyesült Államok, 03431
        • Kingsbury Center for Cancer Care at Cheshire Medical Center
      • Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756-0002
        • Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Egyesült Államok, 08103
        • Cancer Institute of New Jersey at Cooper University Hospital - Camden
      • Vineland, New Jersey, Egyesült Államok, 08360
        • Franklin & Edith Scarpa Regional Cancer Center at South Jersey Healthcare
      • Voorhees, New Jersey, Egyesült Államok, 08043
        • Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
    • New York
      • Binghamton, New York, Egyesült Államok, 13905
        • Lourdes Regional Cancer Center
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11209
        • Veterans Affairs Medical Center - Brooklyn
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • East Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13057
        • CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28801
        • Mission Hospitals - Memorial Campus
      • Goldsboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27534
        • Wayne Radiation Oncology
      • Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27607
        • Cancer Centers of North Carolina - Raleigh
      • Wilson, North Carolina, Egyesült Államok, 27893
        • Wilmed Radiation Oncology Services
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44307
        • McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
      • Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44309-2090
        • Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45267
        • Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
      • Salem, Ohio, Egyesült Államok, 44460
        • Cancer Research UK Medical Oncology Unit at Churchill Hospital & Weatherall Institute of Molecular Medicine - Oxford
      • West Chester, Ohio, Egyesült Államok, 45069
        • Precision Radiotherapy at University Pointe
      • Wooster, Ohio, Egyesült Államok, 44691
        • Cancer Treatment Center
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19001
        • Rosenfeld Cancer Center at Abington Memorial Hospital
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Gettysburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17325
        • Adams Cancer Center
      • Paoli, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19301-1792
        • Cancer Center of Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
      • Wynnewood, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19096
        • Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
      • York, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17405
        • York Cancer Center at Apple Hill Medical Center
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Egyesült Államok, 37662
        • Christine LaGuardia Phillips Cancer Center at Wellmont Holston Valley Medical Center
    • Utah
      • Murray, Utah, Egyesült Államok, 84157
        • Jon and Karen Huntsman Cancer Center at Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, Egyesült Államok, 84403
        • Val and Ann Browning Cancer Center at McKay-Dee Hospital Center
      • Provo, Utah, Egyesült Államok, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center - Provo
      • Saint George, Utah, Egyesült Államok, 84770
        • Dixie Regional Medical Center - East Campus
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84143
        • LDS Hospital
    • Vermont
      • Saint Johnsbury, Vermont, Egyesült Államok, 05819
        • Norris Cotton Cancer Center - North
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23507
        • Sentara Cancer Institute at Sentara Norfolk General Hospital
      • Portsmouth, Virginia, Egyesült Államok, 23708-2197
        • Naval Medical Center - Portsmouth
    • Washington
      • Yakima, Washington, Egyesült Államok, 98902
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Egyesült Államok, 54911
        • Theda Care Cancer Institute
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54307-3508
        • St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
      • Marinette, Wisconsin, Egyesült Államok, 54143
        • Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Egyesült Államok, 53051
        • Community Memorial Hospital Cancer Care Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Medical College of Wisconsin Cancer Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53295
        • Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53215
        • Vince Lombardi Cancer Clinic at Aurora St. Luke's Medical Center
      • West Allis, Wisconsin, Egyesült Államok, 53227
        • West Allis Memorial Hospital
  • Kanada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 6V5
        • British Columbia Cancer Agency - Vancouver Island Centre
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Doctor H. Bliss Murphy Cancer Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Margaret and Charles Juravinski Cancer Centre
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 6V4
        • Cancer Care Program at Thunder Bay Regional Health Sciences
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • CHUS-Hopital Fleurimont
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Eligibility criteria:

  • Pathologically (histologically or cytologically) proven diagnosis of adenocarcinoma of the prostate within 12 months of registration;

  • Any one of the following clinical stages:

    • T3 disease, any N stage, M0 with any Gleason score and any prostate-specific antigen (PSA); < T3 stage, any N stage, M0 with Gleason's score ≥ 8 and any PSA; < T3 stage, any N stage, M0 with Gleason's score 7 and PSA ≥ 15 nanograms/ml; < T3 stage, any N stage, M0 with Gleason score < 7 and PSA ≥ 20 nanograms/ml.
  • A negative bone scan for metastatic disease;
  • It is mandatory that the treating physician determine the planned duration of LHRH therapy prior to the site registering the patient (minimum 1 year of therapy); If patient is receiving pre-treatment LHRH therapy, it must have begun ≤ 6 months prior to registration. If pelvic radiation therapy (RT) has started, it must have begun ≤ 8 weeks prior to registration;
  • Appropriate stage for protocol entry, including no distant metastases, based upon the following minimum diagnostic workup to be done within 16 weeks prior to registration:
  • History/physical examination;
  • Dental evaluation, including history of dental surgery (e.g., extraction or implant);
  • Bone scan;
  • T and L spine films;
  • DXA scan: To be eligible the patient must have a scan on Lunar, Hologic, or Norland equipment only and the T scores in both the L spine and total hip must be > negative 2.5;
  • Zubrod Performance Status 0-1 within 16 weeks prior to registration; (8/16/07)
  • Age ≥ 18;
  • Serum creatinine within 4 weeks prior to registration (8/16/07)
  • Corrected serum calcium ≥ 8.4 and ≤ 10.6 mg/dl within 8 weeks prior to registration; note: for patients with an albumin of 4.0, corrected calcium=measured calcium. The formula for corrected calcium if serum albumin value is above or below 4.0 is as follows: Corrected calcium (mg/dl) = (4 - [patient's albumin (g/dl)] x 0.8) + patient's measured calcium (mg/dl)
  • Patients who are sexually active must be willing/able to use medically acceptable forms of contraception, as the treatment involved in this study may be significantly teratogenic.
  • Patient agrees to refrain from using all products listed in Section 9.2, "Non-permitted Supportive Therapy";
  • Post-prostatectomy patients are eligible.
  • Patient must sign study specific informed consent prior to study entry.

Ineligibility criteria:

  • Prior invasive malignancy (except non-melanomatous skin cancer) unless disease free for a minimum of 3 years; e.g., carcinoma in situ of the breast or oral cavity are permissible;
  • Patients with baseline T scores of ≤ -2.5 are excluded.
  • Patients with baseline calculated creatinine clearance < 30 mL/min (estimated by Cockcroft-Gault formula below) are excluded. creatinine clearance male = [(140 - age) x (wt in kg)] / [(serum creatinine) x (72)]
  • Prior bisphosphonate therapy;
  • Prior pelvic radiation (other than for current prostate cancer) or prior systemic radiotherapeutic agents, such as strontium or samarium;
  • Patients receiving systemic chemotherapy, steroids, growth hormones, or calcitonin;
  • Patients with a history of Paget's disease or with uncontrolled thyroid or parathyroid dysfunction or with other diseases that influence bone metabolism;
  • Known hypersensitivity to zoledronic acid or other bisphosphonates;
  • Active dental problems at study entry, including infection of the teeth or jawbone; dental or fixture trauma; or a current or prior diagnosis of osteonecrosis of the jaw, exposed bone in the mouth, or slow healing after dental procedures;
  • Recent or planned

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Zoledronic Acid
Zoledronic acid q 6 months plus Vitamin D and calcium supplement for 3 years in addition to concurrent radiation therapy and LHRH therapy.
Étrend-kiegészítő: Calcium
A single dose of 500 mg of elemental calcium orally each day for 3 years.
Étrend-kiegészítő: Zoledronic acid
Patients receive IV over 15 minutes once every 6 months for 3 years. The goal dose of zoledronic acid is 4 mg, but the selection of dose is determined based on calculated creatinine clearance at baseline.
Más nevek:
  • Zometa
  • zoledronát
Sugárzás: radiation therapy
Patients must receive external beam irradiation, brachytherapy (HDR or LDR), or a combination of external beam irradiation and brachytherapy at the discretion of the treating physician. Dose/duration also will be at the discretion of the treating physician; however, dose will not exceed 45 Gy to 100% of the proximal femur, and no proximal femur will receive ≥ 60 Gy.
Drog: LHRH
LHRH therapy must take place for a minimum of one year. Choice of LHRH agonist, dose, and duration are at the discretion of the treating physician.
Étrend-kiegészítő: Vitamin D
400 IU (10μg), orally each day for 3 years.
Aktív összehasonlító: Control
Vitamin D and calcium supplement everyday for 3 years in addition to concurrent radiation therapy and LHRH therapy.
Étrend-kiegészítő: Calcium
A single dose of 500 mg of elemental calcium orally each day for 3 years.
Sugárzás: radiation therapy
Patients must receive external beam irradiation, brachytherapy (HDR or LDR), or a combination of external beam irradiation and brachytherapy at the discretion of the treating physician. Dose/duration also will be at the discretion of the treating physician; however, dose will not exceed 45 Gy to 100% of the proximal femur, and no proximal femur will receive ≥ 60 Gy.
Drog: LHRH
LHRH therapy must take place for a minimum of one year. Choice of LHRH agonist, dose, and duration are at the discretion of the treating physician.
Étrend-kiegészítő: Vitamin D
400 IU (10μg), orally each day for 3 years.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Freedom From Any Bone Fracture (FABF) Rate at Three Years
Időkeret: From randomization to 3 years
The time of failure was measured from the date of randomization to the date of documented bone fractures, defined as any fracture of the bone. The three-year FABF rate will be estimated by the Kaplan-Meier method.
From randomization to 3 years

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Percent Change in Bone Mineral Density at 3 Years
Időkeret: Baseline, 3 years from start of treatment
Bone mineral density (BMD) was measured by DXA scan (Dual X-ray absorptiometry) for five locations: lumbar, right total hip, left total hip, right femoral neck, and left femoral neck. The percent change at 3 years was calculated for each location by the following formula: Percent Change BMD = (BMD_3 years - BMD_Baseline)/ BMD_Baseline * 100.
Baseline, 3 years from start of treatment
Changes in the Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G) at 3 Years
Időkeret: Baseline, 3 years from start of treatment
The FACT-G is a validated, 27-item measure. In addition to a total QOL score, subscale scores for physical, functional, social and emotional well-being are produced. There are 5 responses options, with 0=Not a lot and 4=Very much. All items in a subscale are added together, multiplied by the number of items in the subscale, then divided by the number of items answered to obtain subscale totals. Scores range from 0-108 for the FACT-G total score, 0-28 for the physical, social and functional subscales, and 0-24 for the emotional subscale. Certain items, identified on the FACT-G scoring guides, must be reversed before it is added by subtracting the response from 4. All subscale totals are added together to form the FACT-G total score. Each subscale requires at least 50% of the items to be completed while the overall response rate must be greater than 80%. If items are missing, the subscale scores can be prorated. A higher score indicates better QOL.
Baseline, 3 years from start of treatment
Utility of the Use of Bisphosphonates as Assessed by Quality-adjusted Survival
Időkeret: From pre-treatment to 3 years from start of treatment
The EQ-5D is a standardized instrument for measuring generic health status used to generate health utilities, used to derive quality adjusted survival. Quality adjusted survival is computed using the weighted sum of times in different health states added up to a total quality-adjusted survival time. The log-rank test is used to compare quality-adjusted survivals between the treatment arms.
From pre-treatment to 3 years from start of treatment

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Radiation Therapy Oncology Group

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Colleen A. Lawton, MD, Medical College of Wisconsin
  • Tanulmányi szék: Matthew R. Smith, MD, Massachusetts General Hospital
  • Tanulmányi szék: Margaret Chamberlain-Wilmoth, PhD, MSS, RN, Carolinas Medical Center - University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. május 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. május 23.

Első közzététel (Becslés)

2006. május 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 23.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RTOG 0518
  • CDR0000476469
  • NCI-2009-00884 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel