Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Uncertainty Management Intervention

2014. február 6. frissítette: Duke University

Uncertainty Management Intervention for Patients Awaiting Liver Transplant

The goal of this study is to improve symptoms and quality of life for end-stage liver disease patients awaiting a liver transplant and their caregivers by providing them with the resources and tools to self-manage their complex concerns.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Hepatitis C Virus is the most common blood-borne infection in the U.S., affecting at least 4 million individuals, with more than 19,000 new cases occurring each year. Further, the CDC has projected a fourfold increase in the number of chronic hepatitis C patients between 1990 and 2015, and these patients are at risk for developing end stage liver disease (ESLD). By 2015 an estimated 375,000 chronic hepatitis C patients will develop cirrhosis and progress to ESLD, representing the majority of individuals who need liver transplants. ESLD is a life-limiting illness, and patients are told that, without a liver transplant, they may die.

This 5 year randomized controlled trial will test the efficacy of an Uncertainty Management Intervention delivered via telephone by a nurse to the patient and caregiver. An attention control group of patients and caregivers will receive phone calls to discuss their experience of awaiting a liver transplant. Based on the problems and concerns of patients waiting for a liver transplant and the prior success of the Intervention for patients dealing with serious chronic illness, we believe the Uncertainty Management Intervention adapted specifically for ESLD patients will lead to significant improvements in patients' and caregivers' abilities to manage the symptoms and distress associated with ESLD and the process of awaiting liver transplant.

The specific aims are to: 1) examine the effects of the Uncertainty Management Intervention on patient outcomes of psychological distress, uncertainty management, symptom control, self efficacy for symptom management, and QOL compared to an attention control group receiving calls to discuss their disease experience; 2) explore the effects of the Intervention on caregiver outcomes of uncertainty management, self-efficacy for helping the patient manage symptoms, and better QOL compared to an attention control group; 3) identify characteristics of individuals for whom the intervention is particularly effective.

Waiting for a liver transplant under conditions of uncertainty is a harrowing experience for patients and caregivers, yet there have been few attempts to test nursing interventions for ESLD patients. The overall goal of this project is to provide these patients and their caregivers the tools to self-manage their complex concerns. The anticipated outcome is ESLD patients awaiting liver transplant benefit from the Uncertainty Management Intervention, thus providing new knowledge for practitioners and policy makers.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

288

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
        • The University of Nebraska Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
        • University of North Carolina-Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
        • Duke University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15261
        • The University of Pittsburgh

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria (patient):

  • Diagnosis of ESLD and on the liver transplant waiting list
  • Receiving care at a Liver Clinic in the United States
  • 18 years of age or older
  • MELD greater than or equal to 11
  • Able to read and speak English
  • No major cognitive impairment
  • Not a recipient of a prior transplant (any organ)
  • Has a caregiver willing to participate

Inclusion Criteria (caregiver):

  • 18 years of age or older
  • Able to read and speak English
  • Provides care to a patient meeting the above criteria

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Uncertainty Management Intervention
The Uncertainty Management Intervention will consist of six 30-minute phone calls with a study educator to discuss issues of psychological distress, uncertainty management, symptom control, self efficacy for symptom management, and quality of life.
Six 30-minute telephone calls with a nurse to discuss emotional and physical aspects of liver disease and awaiting liver transplant
Egyéb: Comparison Conditions for Liver Disease
Six 30-minute telephone calls that provide structured education about liver disease.
Six 30-minute telephone calls that provide structured education about liver disease.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Uncertainty Management
Időkeret: Five months
Five months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Symptom control
Időkeret: Five months
Five months
Quality of life
Időkeret: Five months
Five months
Psychological distress
Időkeret: Five months
Five months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: James Tulsky, MD, Duke University School of Nursing
  • Kutatásvezető: Donald Bailey, PhD, Duke University School of Nursing
  • Kutatásvezető: Annette Devito Dabbs, PhD, RN, The University of Pittsburgh
  • Kutatásvezető: Paul H. Hayashi, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Kutatásvezető: Laurel Williams-Salonen, RN,MSN,CCTC, The University of Nebraska Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. július 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 10.

Első közzététel (Becslés)

2009. július 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. február 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 6.

Utolsó ellenőrzés

2014. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00007468
  • 1P01NR010948-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel