Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Exercise Effects in Children With Attention Deficit Hyperactivity Disorder

2019. augusztus 15. frissítette: Meir Medical Center

Catecholamine and Cognitive Response to Exercise in Children With Attention Deficit Hyperactivity Disorder

The study will investigate catecholamines responses, and cognitive effects of exercise in children with attention deficit hyperactivity disorder, and the effect of exercise training on these measures.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A leading pathophysiologic hypothesis of attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) is based on the notion of a catecholamine [CA; norepinephrine (NE), epinephrine (EPI), and dopamine (DA)] dysfunction. This hypothesis suggests that the CA response to environmental stimuli is attenuated in ADHD and is derived primarily from observations that drugs such as methylphenidate and amphetamine - considered to be CA agonists - are effective in treating the symptoms of ADHD. Despite this compelling evidence, a definitive role of CA responsiveness in ADHD remains controversial. Physical activity is widely known to be a powerful stimulus of the hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) and noradrenergic systems. On the basis of the nation of a CA dysfunction in ADHD, we reasoned that the normal robust increase in circulating CA seen in response to exercise would be blunted in children with ADHD.

The objective of this study is to examine the possibility that exercise program and testing might be useful in differentiating CA responses to stress between children who had received a diagnosis of attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) and age- and gender-matched controls.

This study will take place in 'Children and adolescence health and sports center' in Meir Medical Center, Kfar-Saba, Israel. Forty-five children, boys and girls between the ages 6 and 18, with newly diagnosed ADHD that not receiving any drugs will be assigned to the intervention group. Age and gender matched children with ADHD, receiving Ritalin and not engaged in regular exercise, or healthy children's without ADHD will serve as controls. The intervention group will participate in an exercise program, including aerobic and anaerobic components, twice a week, for 3 months. Exercise testing, blood sampling and cognitive assessment will be performed at the start and in the end of this study.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Kfar Saba, Izrael, 44281
        • Meir Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • boys and girls between the ages 6 and 18, with newly diagnosed ADHD.

Exclusion Criteria:

  • children with ADHD on medications

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Physical activity
The intervention group will participate in an exercise program, including aerobic and anaerobic components,twice a week, for 3 months. Exercise testing, blood sampling and cognitive assessment will be performed at the start and in the end of this study.
The intervention group will engage in exercise program, including aerobic and anaerobic components,twice a week, for 3 months. Exercise testing, blood sampling and cognitive assessment will be used at the start and in the end of this study.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Catecholamine (Epinephrine, NorEpinephrine, Dopamine) blood levels
Időkeret: baseline and after 3 months intervention
baseline and after 3 months intervention
Exercise testing
Időkeret: baseline and after 3 months intervention
baseline and after 3 months intervention
cognitive assessment
Időkeret: baseline and after 3 months intervention
will be performed at the start and in the end of the intervention (time 0 and 3 months).
baseline and after 3 months intervention

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dan Nemet, MD, Pediatrics, Meir Medical Center, Sackler School of Medicine, Tel Aviv University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. július 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 23.

Első közzététel (Becslés)

2009. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 15.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel