- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00945971
Exercise Effects in Children With Attention Deficit Hyperactivity Disorder
Catecholamine and Cognitive Response to Exercise in Children With Attention Deficit Hyperactivity Disorder
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A leading pathophysiologic hypothesis of attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) is based on the notion of a catecholamine [CA; norepinephrine (NE), epinephrine (EPI), and dopamine (DA)] dysfunction. This hypothesis suggests that the CA response to environmental stimuli is attenuated in ADHD and is derived primarily from observations that drugs such as methylphenidate and amphetamine - considered to be CA agonists - are effective in treating the symptoms of ADHD. Despite this compelling evidence, a definitive role of CA responsiveness in ADHD remains controversial. Physical activity is widely known to be a powerful stimulus of the hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) and noradrenergic systems. On the basis of the nation of a CA dysfunction in ADHD, we reasoned that the normal robust increase in circulating CA seen in response to exercise would be blunted in children with ADHD.
The objective of this study is to examine the possibility that exercise program and testing might be useful in differentiating CA responses to stress between children who had received a diagnosis of attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) and age- and gender-matched controls.
This study will take place in 'Children and adolescence health and sports center' in Meir Medical Center, Kfar-Saba, Israel. Forty-five children, boys and girls between the ages 6 and 18, with newly diagnosed ADHD that not receiving any drugs will be assigned to the intervention group. Age and gender matched children with ADHD, receiving Ritalin and not engaged in regular exercise, or healthy children's without ADHD will serve as controls. The intervention group will participate in an exercise program, including aerobic and anaerobic components, twice a week, for 3 months. Exercise testing, blood sampling and cognitive assessment will be performed at the start and in the end of this study.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kfar Saba, Izrael, 44281
- Meir Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- boys and girls between the ages 6 and 18, with newly diagnosed ADHD.
Exclusion Criteria:
- children with ADHD on medications
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Physical activity
The intervention group will participate in an exercise program, including aerobic and anaerobic components,twice a week, for 3 months.
Exercise testing, blood sampling and cognitive assessment will be performed at the start and in the end of this study.
|
The intervention group will engage in exercise program, including aerobic and anaerobic components,twice a week, for 3 months.
Exercise testing, blood sampling and cognitive assessment will be used at the start and in the end of this study.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Catecholamine (Epinephrine, NorEpinephrine, Dopamine) blood levels
Időkeret: baseline and after 3 months intervention
|
baseline and after 3 months intervention
|
|
|
Exercise testing
Időkeret: baseline and after 3 months intervention
|
baseline and after 3 months intervention
|
|
|
cognitive assessment
Időkeret: baseline and after 3 months intervention
|
will be performed at the start and in the end of the intervention (time 0 and 3 months).
|
baseline and after 3 months intervention
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dan Nemet, MD, Pediatrics, Meir Medical Center, Sackler School of Medicine, Tel Aviv University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MeirMc010-09CTIL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .